潤邁德-B(02297)發(fā)布中期業(yè)績，實現(xiàn)收入約5190萬元，同比增加17.7%，三款產(chǎn)品推進(jìn)迅速

智通財經(jīng)APP訊，潤邁德-B(02297)公布截至2022年6月30日止6個月中期業(yè)績，該公司于期間實現(xiàn)收入約人民幣5190萬元(單位下同)，同比增加17.7%，毛利4480萬元，同比增加16.9%。

公告稱，收入增加主要由于FlashPressurecaFFR壓力傳感器的銷售增加，毛利率增加主要由于該公司的caFFR系統(tǒng)銷售增加。

該公司研發(fā)開支由截至2021年6月30日止6個月的790萬元大幅增加至截至2022年6月30日止6個月的2795萬元，較2021年同期同比增加約254.1%。該增加主要由于加薪及該公司的研發(fā)雇員人手增加，導(dǎo)致雇員福利開支增加1160萬元;研發(fā)材料成本投入增加340萬元;及公司于2022年向研發(fā)團(tuán)隊若干成員授出的首次公開發(fā)售前購股權(quán)計劃導(dǎo)致以股份為基礎(chǔ)的付款開支增加130萬元。

截止公告期內(nèi)，該公司的四個研發(fā)平臺包括醫(yī)學(xué)影像算法及應(yīng)用研發(fā)平臺、流體動力學(xué)模擬計算平臺、高性能器械研發(fā)平臺及介入耗材研發(fā)平臺。該等平臺堅持內(nèi)部開發(fā)和創(chuàng)新，捕捉市場需求，并積極探索該公司產(chǎn)品的各種臨床應(yīng)用，以便及時提升該公司的產(chǎn)品和在研產(chǎn)品，從而迎合市場需求。該公司的平臺技術(shù)相輔相成，為研發(fā)工作創(chuàng)造協(xié)同效應(yīng)。

其中，該公司的三類醫(yī)療器械caFFR系統(tǒng)于2018年3月開始進(jìn)行caFFR系統(tǒng)的確證性臨床試驗，并于2019年5月完成該試驗；2019年9月獲得歐洲聯(lián)盟的CE認(rèn)證，并于2019年10月開始在海外市場（如捷克共和國、法國及奧地利）商業(yè)化caFFR系統(tǒng)。此外，于2019年12月從國家藥監(jiān)局取得第三類醫(yī)療器械的注冊證書，并于2020年1月開始在中國商業(yè)化caFFR系統(tǒng)，并8月在中國開展了注冊后臨床試驗，擴展caFFR系統(tǒng)適應(yīng)癥的當(dāng)前范圍而納入急性STEMI、急性NSTEMI及HFpEF患者。

三類醫(yī)療器械caIMR系統(tǒng)截至2022年6月30日擁有四項重要專利和三項重要專利申請。于2022年3月，該公司在中國完成了caIMR系統(tǒng)的確證性臨床試驗，116名人類受試者入組。隨后，2022年4月向國家藥監(jiān)局提交caIMR系統(tǒng)的確證性臨床試驗結(jié)果以取得監(jiān)管批準(zhǔn)，預(yù)計于2022年第四季度取得國家藥監(jiān)局對caIMR系統(tǒng)進(jìn)行商業(yè)化的批準(zhǔn)。

用于未來同時執(zhí)行診斷和治療的“一站式混合程序”FlashRobot血管介入導(dǎo)航手術(shù)系統(tǒng)，截至2022年6月30日，已處于設(shè)計階段。于2022年2月，F(xiàn)lashRobot血管介入導(dǎo)航手術(shù)系統(tǒng)進(jìn)入動物實驗階段，并成功通過首個動物樣品實驗。