輝瑞(PFE.US)二價RSV疫苗RSVpreF效果樂觀 眾多制藥商爭奪百億市場份額

智通財經(jīng)APP獲悉，輝瑞(PFE.US)周四公布了一項針對呼吸道合胞病毒(RSV)的全球3期試驗數(shù)據(jù)。該公司表示，其實驗性二價RSV候選疫苗RSVpreF在60歲及以上人群中的有效性大約為86%。RSV疫苗的市場規(guī)模超過100億美元，輝瑞尋求復(fù)制疫情時期的商業(yè)模式，以在RSV市場占據(jù)更多份額。

未滿足的醫(yī)療需求

美國疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)顯示，美國每年約有17.7萬老年人因感染RSV而住院，其中1.4萬人最終死亡。兒童也易感染RSV，可引發(fā)輕度疾病或?qū)е滤劳觥?/p>

目前市場上沒有疫苗可以預(yù)防RSV感染，只有一種叫做Synagis的單克隆抗體可以降低高危嬰兒患嚴(yán)重疾病的風(fēng)險。

輝瑞計劃最早在今年秋季獲得RSVpreF的監(jiān)管批準(zhǔn)，SVB Leerink去年預(yù)計到2030年RSV疫苗的市場規(guī)模可能達(dá)到105億美元。

然而，RSV疫苗市場變得越來越擁擠，葛蘭素史克和強(qiáng)生等公司也加入了競爭。

雙管齊下

憑借解決RSV預(yù)防和治療方面的策略，輝瑞從競爭對手中脫穎而出。該公司疫情期間在其新冠疫苗和口服藥Paxlovid上應(yīng)用了類似模型，這兩種藥物預(yù)計將在2022年為它增加超過500億美元的營收。

4月，輝瑞同意以高達(dá)5.25億美元的價格收購ReViral，預(yù)計這家公司的RSV項目(包括口服抗病毒藥物)的營收將超過15億美元。目前ReViral的sisunatovir RSV制劑正在健康成人中進(jìn)行2期人體挑戰(zhàn)研究，并在嬰兒中進(jìn)行2期研究。

在宣布收購時，輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla強(qiáng)調(diào)了此舉是為RSV提供端到端解決方案。該公司疫苗研發(fā)首席科學(xué)官Annaliesa Anderson表示：“擬議收購ReViral的候選治療藥物是對我們推進(jìn)第一個候選疫苗以幫助預(yù)防這種有害疾病的補(bǔ)充?！?/p>

RSV疫苗競賽

隨著大型制藥商競相爭奪市場份額，RSV領(lǐng)域正呈現(xiàn)出快速發(fā)展的跡象。

葛蘭素史克在6月引用其3期試驗的數(shù)據(jù)并表示，該公司RSV候選疫苗RSVPreF3OA首次在60歲及以上的人群中顯示出具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的療效。然而，由于這家英國制藥商尚未披露詳細(xì)結(jié)果，因此與輝瑞的比較仍然很困難。

同時，在接下來的幾個月里，強(qiáng)生公司的楊森部門將發(fā)布全球3期試驗數(shù)據(jù)。該試驗旨在在大約23000名60歲及以上的成年人中測試其RSV候選疫苗的效果。一項涉及5700人的第2階段研究數(shù)據(jù)顯示，該疫苗在65歲及以上人群中的療效為80%。

Moderna也在開發(fā)名為mRNA-1345的RSV疫苗，針對老年人的3期試驗和兒童的1期試驗?zāi)壳罢谶M(jìn)行中。

市場預(yù)測

繼去年輝瑞啟動RSVpreF的第3階段試驗后，SVB Leerink分析師Geoffrey Porges預(yù)計該公司到2030年將占據(jù)RSV疫苗市場的21億美元，低于葛蘭素史克的29億美元，但超過強(qiáng)生的17億美元。

他還預(yù)計其他RSV藥物和疫苗開發(fā)商如Bavarian Nordic和Moderna的市場份額為26億美元。

Porges還預(yù)測，領(lǐng)先的疫苗制造商賽諾菲已與阿斯利康合作開發(fā)長效抗體nirsevimab，以保護(hù)嬰兒免受RSV感染，預(yù)計將占據(jù)整個市場的26億美元。

然而，Porges預(yù)計到2030年，針對嬰兒的RSV疫苗市場份額可能僅占總市場的18%，遠(yuǎn)低于成人的72%。

不過疫苗制造商仍在針對嬰兒的RSV疫苗上發(fā)力。本月初，賽諾菲宣布開始招募3期研究測試者，以評估nirsevimab預(yù)防12個月以下嬰兒感染RSV的療效。