智通財(cái)經(jīng)APP訊,圣諾醫(yī)藥-B(02257)發(fā)布公告,公司核心候選產(chǎn)品STP705在治療皮膚基底細(xì)胞癌(BCC)的II期臨床試驗(yàn)中,接受180μg劑量給藥的隊(duì)列實(shí)現(xiàn)100%完全清除(CR),表明該療法具有良好的可行性。STP705是一種siRNA(小干擾核酸)療法,是由兩個(gè)siRNA寡核苷酸組成的TGF-β1/COX-2雙靶點(diǎn)抑制劑。
除了實(shí)現(xiàn)100%的完全清除(CR)外,隊(duì)列中5名受試者還顯示出穩(wěn)定的或更優(yōu)的美容效果,具有良好的安全性(無(wú)不良事件)且沒(méi)有明顯的皮膚不良反應(yīng)。公司目前正在繼續(xù)進(jìn)行劑量爬坡試驗(yàn)以展開(kāi)劑量研究,預(yù)計(jì)2023年第一季度獲得最終報(bào)告。
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽(yáng)博士表示:“STP705治療BCC的II期臨床試驗(yàn)的最新結(jié)果顯示了驚人的療效,沒(méi)有出現(xiàn)任何藥物相關(guān)的AEs和SAEs,進(jìn)一步驗(yàn)證了STP705在治療非黑色素瘤皮膚癌及其他領(lǐng)域的巨大潛力?;谄湓贐CC和皮膚原位鱗狀細(xì)胞癌(isSCC)臨床研究的成功, Sirnaomics正著手研發(fā)適用于各種類型癌癥的創(chuàng)新多肽siRNA療法。”
“實(shí)現(xiàn)100%完全清除清晰地表明,我們的療法有可能替代現(xiàn)有治療方案,如外科手術(shù)切除病灶,成為患者新的選擇。”Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官 Michael Molyneaux博士說(shuō)道,“相比起手術(shù)治療方法,STP705可降低疤痕率并達(dá)到更優(yōu)的美容效果,對(duì)于BCC和其他非黑色素瘤皮膚癌患者來(lái)說(shuō)是一種潛在的優(yōu)勢(shì)?!?/p>
此外,本項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、劑量爬坡的II期臨床試驗(yàn)未來(lái)將增加試驗(yàn)組別的數(shù)量以進(jìn)一步評(píng)估皮膚基底細(xì)胞癌(BCC)患者在局部注射不同劑量STP705后的安全性、耐受性及有效性。