賽生藥業(yè)(06600)與美納里尼于中國就VABOREM? 建立許可及合作協(xié)議以擴大細菌耐藥感染的治療選擇

智通財經(jīng)APP訊，賽生藥業(yè)(06600)發(fā)布公告，該公司與A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.(美納里尼集團(美納里尼)的旗下公司)已訂立一項許可及合作協(xié)議(許可協(xié)議)，授予集團根據(jù)此前美納里尼與Melinta Therapeutics的許可協(xié)議于中國獨家開發(fā)及商業(yè)化Vaborem^? (注射用美羅培南偉博巴坦)。該等許可協(xié)議項下擬進行的交易旨在擴大治療選擇，以應對耐藥菌感染的公共衛(wèi)生威脅，特別是碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌感染(CRE)。

Vaborem^?(注射用美羅培南偉博巴坦)為碳青霉烯類抗菌藥物以及A類及C類絲氨酸酶β內(nèi)醯胺酶的新型苯硼酸β-內(nèi)醯胺酶抑制劑的固定劑量組合，專開發(fā)用于抑制CRE(包括最常見CRE類別之一的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)產(chǎn)生的細菌感染)。

CRE已成為全球公共衛(wèi)生威脅，并已被世界衛(wèi)生組織列為需新抗菌藥物選擇的三種關鍵病塬體之一。根據(jù)CHINET，耐碳青霉烯類肺炎克雷伯菌(CR-KP)感染的發(fā)病率于過去10年在中國快速上升。由CRE引起的侵入性感染患者的呈報死亡率一直很高，但對 CRE具有活性的抗菌劑的數(shù)量很少，且通常與顯著的毒性及╱或次優(yōu)的藥代動力學參數(shù)相關。

現(xiàn)時，Vaborem^?(注射用美羅培南偉博巴坦)已在(其中包括)美利堅合眾國、歐盟及其他國家批準上市用于治療患有復雜性泌尿道感染(cUTI)(包括急性腎盂腎炎)的成人。在部份地區(qū)，其亦獲批準用于治療患有復雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)及醫(yī)院獲得性細菌性肺炎(HABP)╱呼吸機相關細菌性肺炎(VABP)。

根據(jù)許可協(xié)議，倘其于中國獲批，賽生將利用其開發(fā)能力進行臨床試驗并運用其銷售、營銷及注冊的經(jīng)驗商業(yè)化Vaborem^?(注射用美羅培南偉博巴坦)。賽生將向Menarina支付一筆現(xiàn)金預付款，并于達成多項里程碑后作出額外付款。未來賽生還將根據(jù)Vaborem^?(注射用美羅培南偉博巴坦)在中國的凈銷售額向美納里尼支付特許權使用費。

于2018年，美納里尼與Melinta Therapeutics訂立一項協(xié)議，據(jù)此，美納里尼取得于歐洲、獨立國家聯(lián)合體及亞太區(qū)68個國家(包括中國)商業(yè)化美羅培南╱偉博巴坦的獨家權利。