安進(jìn)(AMGN.US)抗癌新藥Lumakras與免疫療法聯(lián)合使用具有肝毒性

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，安進(jìn)(AMGN.US)上周日披露的第一階段數(shù)據(jù)顯示，該公司新獲批的抗癌藥物L(fēng)umakras(sotorasib)與免疫療法聯(lián)合使用將導(dǎo)致嚴(yán)重肝臟副作用的發(fā)生率更高。

資料顯示，美國食品和藥物管理局(FDA)于2021年批準(zhǔn)靶向抗癌藥Lumakras，該藥是一種KRASG12C抑制劑。Lumakras是經(jīng)過近40年研究后批準(zhǔn)的第一個(gè)KRAS靶向療法，是第一個(gè)也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的靶向療法。

據(jù)悉，該研究中的免疫療法分別涉及默沙東(MRK.US)開發(fā)的Pembrolizumab和羅氏的Atezolizumab。對(duì)于聯(lián)合用藥，29%(17/58)的患者表現(xiàn)出客觀緩解率，表明腫瘤大小減小;在17名確診有反應(yīng)的患者中，5名患者的腫瘤持續(xù)對(duì)治療有反應(yīng)，反應(yīng)持續(xù)時(shí)間超過10個(gè)月，而8名患者持續(xù)有反應(yīng)。

值得注意的是，安進(jìn)指出，與以往Lumakras單藥治療的數(shù)據(jù)相比，Lumakras聯(lián)合免疫治療導(dǎo)致3-4級(jí)治療相關(guān)不良事件(trae)的發(fā)生率更高，主要是肝酶升高。安進(jìn)還指出，在開始聯(lián)合用藥前接受過Lumakras治療的患者，停藥和3-4級(jí)trae的發(fā)生率較低，而且?guī)缀跛?-4級(jí)trae都得到了解決。

凱特琳癌癥研究中心的腫瘤學(xué)家和癌癥研究員Dr. Bob T. Li表示：“事實(shí)上，我們看到Lumakras作為聯(lián)合治療方案的先導(dǎo)治療的患者反應(yīng)的中位持續(xù)時(shí)間為17.9個(gè)月，以及較低的不良事件發(fā)生率，這為我們?cè)谝痪€進(jìn)行持續(xù)研究提供了依據(jù)。”