智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,默沙東(MRK.US)的重磅藥Keytruda在某些前列腺癌患者的3期臨床試驗(yàn)中未能達(dá)到總生存期(OS)和放射學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)的主要目標(biāo)。這是默克公司在不到一個(gè)月的時(shí)間里第三次受挫,此前Keytruda在一種頭頸部癌癥的三期試驗(yàn)失敗;Lynparza治療結(jié)直腸癌的晚期試驗(yàn)也因無(wú)效而停止。
目前這項(xiàng)被稱為KEYNOTE-921的研究正在評(píng)估Keytruda聯(lián)合化療(多西他賽)與單獨(dú)化療在治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)難治性前列腺癌(mCRPC)患者中的療效。默沙東表示,與單純化療相比,使用Keytruda/化療組合的患者的OS和rPFS(患者在疾病沒(méi)有惡化的情況下存活的時(shí)間)有一定的改善趨勢(shì),但這些結(jié)果并不符合預(yù)先指定的統(tǒng)計(jì)計(jì)劃。
默沙東在8月3日的新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō),Keytruda在試驗(yàn)中的安全性與之前報(bào)道的研究一致。默沙東研究實(shí)驗(yàn)室高級(jí)副總裁、全球臨床開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)療官Eliav Barr稱:“我們將繼續(xù)推進(jìn)我們的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,以評(píng)估基于keytruda的組合和新的候選藥物,用于治療這種疾病的患者?!?/p>
默沙東指出,上個(gè)月它與Orion公司就后者的研究候選藥物ODM-208簽署了一項(xiàng)協(xié)議,該藥物目前正在進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)評(píng)估,用于治療mCRPC患者。