廣生堂(300436.SZ)：乙肝治療新藥GST-HG121的Ⅰ期臨床試驗首例受試者成功入組給藥

智通財經(jīng)APP訊，廣生堂(300436.SZ)公告，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司乙肝治療新藥GST-HG121的Ⅰ期臨床試驗首例受試者于2022年7月26日成功入組給藥，標(biāo)志著GST-HG121項目臨床試驗已進入實質(zhì)性開展期。

據(jù)悉，GST-HG121片的I期臨床試驗在吉林大學(xué)第一醫(yī)院開展，由I期臨床試驗研究室主任丁艷華教授和病毒性肝炎治療領(lǐng)域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學(xué)第一醫(yī)院肝膽胰內(nèi)科主任?？∑娼淌诠餐瑩?dān)任I期臨床試驗負責(zé)人(PI)。該試驗旨在評價GST-HG121在中國成年健康受試者中單次、多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及食物影響，為后續(xù)臨床研究提供方案決策的科學(xué)數(shù)據(jù)。

公告顯示，GST-HG121是全新靶點的抗乙肝病毒一類新藥，屬全球First-in-Class領(lǐng)先項目，在動物體內(nèi)藥效實驗中抑制HBsAg(乙肝表面抗原)效果明顯。HBsAg的下降，實現(xiàn)免疫恢復(fù)，被認為是挑戰(zhàn)乙肝臨床治愈的關(guān)鍵。GST-HG121是公司乙肝臨床治愈“登峰計劃”重要組成藥物之一。