智通財(cái)經(jīng)APP訊,復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,該公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,就推進(jìn)雙方聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作。本次合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域;擬合作區(qū)域?yàn)閰^(qū)域 1(即中國境內(nèi),不包括中國港澳臺地區(qū))以及區(qū)域 2(即區(qū)域 1 以外的全球地區(qū),但不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū))。
阿茲夫定片系我國自主研發(fā)的口服小分子藥物。作為廣譜RNA病毒抑制劑,可抑制新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)。2022年7月25日,真實(shí)生物的阿茲夫定片獲國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)用于治療普通型新冠肺炎成年患者(患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥);根據(jù)應(yīng)急附條件批準(zhǔn)要求,就阿茲夫定片還應(yīng)繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,并及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
此外,真實(shí)生物的阿茲夫定片已于2021年7月20日獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者(即艾滋病患者)。
如本次合作依約開展,將有利于進(jìn)一步豐富本集團(tuán)抗病毒產(chǎn)品線,滿足一線臨床用藥需求,并助力疫情防控。