諾泰生物(688076.SH)：SPN0103-009注射液獲批在2型糖尿病患者中開展臨床研究

智通財(cái)經(jīng)APP訊，諾泰生物(688076.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，SPN0103-009注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)，同意該藥品在2型糖尿病患者中開展臨床研究。

據(jù)悉，SPN0103-009注射液擬用于治療2型糖尿病和肥胖癥,并最終拓展到目前還沒有藥物的非酒精性脂肪肝(NASH)和阿爾茨海默癥。SPN0103-009注射液是一種新型、長效的GLP-1肽類似物，經(jīng)過優(yōu)化，可提高其穩(wěn)定性、生產(chǎn)成本效益，允許每周給藥一次。SPN0103-009注射液在非臨床研究中已顯示為安全且耐受性良好。在大鼠頭對頭試驗(yàn)中，展示出優(yōu)于司美格魯肽的藥代動力學(xué)參數(shù)，SPN0103-009注射液具有進(jìn)行臨床試驗(yàn)的獲益，且其安全性風(fēng)險(xiǎn)可控。