前沿生物(688221.SH)：“艾可寧”增加靜脈推注給藥方式藥品補(bǔ)充申請(qǐng)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，前沿生物(688221.SH)公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《境內(nèi)生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)受理通知》，注射用艾博韋泰(商品名：艾可寧?)增加靜脈推注給藥方式的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)獲得受理。

據(jù)悉，艾可寧是公司自主研發(fā)的國(guó)家1.1類新藥，是全球首個(gè)獲批的長(zhǎng)效HIV融合抑制劑，在全球主要市場(chǎng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。艾可寧對(duì)主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，通過(guò)注射方式每周給藥一次，具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn)。艾可寧作為長(zhǎng)效注射藥物在臨床應(yīng)用中具有一定的不可替代性，為經(jīng)治患者提供高效低毒的新型藥物組合，是對(duì)現(xiàn)有傳統(tǒng)口服藥物的補(bǔ)充和提升。

此外，若艾可寧增加靜脈推注給藥方式的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，可以顯著縮短艾可寧的給藥時(shí)間，進(jìn)一步提高艾可寧在臨床應(yīng)用中的便利性及患者用藥的依從性，有助于豐富艾可寧的臨床應(yīng)用場(chǎng)景、提高產(chǎn)品在目標(biāo)推廣患者人群中的滲透率，同時(shí)進(jìn)一步提升住院和門診患者的長(zhǎng)期用藥率和促進(jìn)暴露后預(yù)防市場(chǎng)的開(kāi)拓。