賽隆藥業(yè)(002898.SZ):阿加曲班注射液藥品補充申請獲批

賽隆藥業(yè)(002898.SZ)發(fā)布公告,公司全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲...

智通財經APP訊,賽隆藥業(yè)(002898.SZ)發(fā)布公告,公司全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的阿加曲班注射液《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2022B02742),申請內容:增加2ml:10mg規(guī)格,同時申請仿制藥質量和療效一致性評價。

據(jù)悉,阿加曲班注射液主要適應癥為:(1)發(fā)病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經癥狀(運動麻痹)、日?;顒?步行、起立、坐位保持、飲食)的改善;(2)對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎,閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍,靜息痛及冷感等的改善。

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