白云山(00874)分公司的頭孢拉定膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，白云山(00874)公布，公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠(“白云山制藥總廠”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2022B02676、2022B02677)，頭孢拉定膠囊(0.125g、0.25g)已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

白云山制藥總廠的頭孢拉定膠囊于 1992 年 1 月在國(guó)內(nèi)正式上市，并于 2020 年 12 月 24 日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于 2021 年 1 月 21 日獲得受理。

頭孢拉定為第一代頭孢菌素類抗生素，適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等唿吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

截至本公告日，白云山制藥總廠針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 533.89 萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。2021 年度白云山制藥總廠該藥品的銷售收入為人民幣 738.78 萬(wàn)元，約占白云山制藥總廠 2021 年度的營(yíng)業(yè)收入的 0.23%，約占本公司 2021 年度的營(yíng)業(yè)收入的 0.01%。

公告稱，白云山制藥總廠的頭孢拉定膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。