愛康醫(yī)療(01789)獲批單間室膝關節(jié)假體注冊證

智通財經(jīng)APP訊，愛康醫(yī)療(01789)公布，公司于2022年7月11日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準的單間室膝關節(jié)假體三類醫(yī)療器械注冊證。

公告稱，該集團此次獲批的單間室膝關節(jié)假體系統(tǒng)既包含活動平臺單髁，又包含固定平臺單髁，既適用于膝關節(jié)內(nèi)側(cè)磨損，也可用于外側(cè)，對所有適合單髁手術的患者群體實現(xiàn)了全覆蓋，是中國首個高交聯(lián)、雙系統(tǒng)解決方案的單髁系統(tǒng)。相比現(xiàn)有同類產(chǎn)品，該集團的單髁假體系統(tǒng)骨界面標配鈦噴涂層，提升骨水泥固定效果，降低假體松動率;假體摩擦界面，全系標配高交聯(lián)超耐磨墊片，優(yōu)異的骨界面和摩擦界面可有效提高假體使用壽命，造福更多單髁置換患者。

本次獲批單間室膝關節(jié)假體注冊證標志著該集團在人工膝關節(jié)假體領域完成全面布局，未來將進一步擴大膝關節(jié)的市場份額。

同時，該集團于2022年7月5日也獲得了藥監(jiān)局批準的骨填充材料三類醫(yī)療器械注冊證，可應用于頜面外科領域，此項產(chǎn)品的獲批有助于集團未來探索進入新的業(yè)務領域。