甘李藥業(yè)(603087.SH)：超長(zhǎng)效胰島素周制劑“GZR4”獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，甘李藥業(yè)(603087.SH)發(fā)布公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)下發(fā)的關(guān)于公司在研藥品GZR4的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，受理號(hào)為CXSL2200192，通知書(shū)編號(hào)為2022LP01056。

據(jù)悉，GZR4是甘李藥業(yè)在研的每周皮下注射給藥一次的超長(zhǎng)效胰島素周制劑，適應(yīng)癥為糖尿病?，F(xiàn)階段市面上的長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物半衰期大約都在10~26小時(shí)，作用持續(xù)時(shí)間僅為一天左右。超長(zhǎng)效胰島素周制劑具有半衰期更長(zhǎng)、給藥頻率低、血藥濃度與藥效更加平穩(wěn)，血糖日間變異小，低血糖風(fēng)險(xiǎn)更小等特點(diǎn)，成為糖尿病藥物研發(fā)企業(yè)目前新藥研發(fā)的重要方向之一。