港股異動︱君實生物(01877)漲超4% JS105臨床試驗申請獲得FDA批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP獲悉，君實生物(01877)公布，公司與合作伙伴潤佳(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司(潤佳醫(yī)藥)收到美國藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知， PI3K-α抑制劑(項目代號“JS105”)用于聯(lián)合氟維司群治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體-2(HER-2)陰性、PIK3CA突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性(絕經(jīng)后)和男性患者的臨床試驗申請獲得FDA批準(zhǔn)。截至11時11分，漲4.14%，報44.00港元，成交額7163.2萬。

據(jù)悉，JS105為靶向PI3K-α的口服小分子抑制劑，主要用于治療內(nèi)分泌方案治療中或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的HR陽性、HER-2陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌女性(絕經(jīng)后)和男性患者。臨床前研究表明，JS105對乳腺癌動物模型藥效顯著，對宮頸癌、腎癌，結(jié)直腸癌、食道癌等其他實體瘤亦具有較佳的藥效。同時JS105具有較好的安全性。