復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)藥品抗TIGIT的Fc融合蛋白獲臨床試驗批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(簡稱“復(fù)宏漢霖”)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其自主研發(fā)的HLX53(即抗TIGIT的Fc融合蛋白，簡稱“該新藥”)用于晚期實體瘤或淋巴瘤的治療開展臨床試驗的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)開展該新藥針對該適應(yīng)癥的I期臨床試驗。

該新藥為本集團(即本公司及控股子公司/單位，下同)自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗TIGIT的Fc融合蛋白，由重鏈抗體的可變區(qū)(VHH)和野生型IgG1的Fc端組成，擬用于治療晚期實體瘤或淋巴瘤。