智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,中金發(fā)布研究報(bào)告稱,維持康方生物-B(09926)“跑贏行業(yè)”評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)35港元,較當(dāng)前股價(jià)有44%上行空間。2022年6月29日,中國(guó)藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)卡度尼利單抗(AK104,PD-1/CTLA4)上市,用于既往經(jīng)含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者治療,系全球首個(gè)上市的PD-1/CTLA4雙抗,公司商業(yè)化準(zhǔn)備預(yù)熱充分,已為卡度尼利單抗提前組建了超過(guò)500人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),期待自主商業(yè)化表現(xiàn)。
報(bào)告中稱,卡度尼利單抗既往多項(xiàng)II期數(shù)據(jù)優(yōu)秀,關(guān)注未來(lái)適應(yīng)癥拓展。除末線宮頸癌外,公司于近兩年陸續(xù)披露更新了卡度尼利單抗用于宮頸癌與胃癌晚期治療的多項(xiàng)II期數(shù)據(jù),在響應(yīng)率與生存獲益等方面觀察到積極的信號(hào)。據(jù)公司公告及官網(wǎng)披露,目前已啟動(dòng)卡度尼利單抗用于晚期宮頸癌一線治療、晚期胃癌一線治療以及肝細(xì)胞癌術(shù)后輔助治療等多項(xiàng)III期臨床,其中宮頸癌一線III期臨床已于2022年6月完成入組,一線胃癌III期臨床正在快速推進(jìn)入組,該行預(yù)計(jì)有望在2023年看到相關(guān)III期數(shù)據(jù)的披露與更新。
該行認(rèn)為,公司管線儲(chǔ)備豐富,關(guān)注其他分子推進(jìn)進(jìn)展。截至目前,已有2款新藥分子(PD-1、PD-1/CTLA4)獲批上市,同時(shí)在腫瘤、自身免疫病與慢病代謝等領(lǐng)域有多個(gè)候選分子正在推進(jìn)II/III期臨床。其中AK112(PD-1/VEGF雙抗)在ASCO2022披露了多項(xiàng)用于非小細(xì)胞肺癌各個(gè)細(xì)分適應(yīng)癥的積極II期數(shù)據(jù),目前正在推進(jìn)其用于EGFR耐藥的非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床,同時(shí)預(yù)計(jì)在2022年底至1H23有數(shù)據(jù)讀出。除腫瘤線外,IL-4R、IL-12/23、IL-17及PCSK9等分子已進(jìn)入II/III期開發(fā)階段。