以嶺藥業(yè)(002603.SZ)孫公司北京以嶺生物通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

智通財(cái)經(jīng)APP訊，以嶺藥業(yè)(002603.SZ)發(fā)布公告，2022年4月11日至4月15日，公司全資子公司以嶺萬洲國(guó)際制藥有限公司的全資子公司北京以嶺生物接受了來自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。近日，北京以嶺生物收到FDA于2022年5月11日簽發(fā)的針對(duì)這次檢查的現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告。該核查報(bào)告確認(rèn)，北京以嶺生物口服固體制劑車間零缺陷通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。根據(jù)該核查報(bào)告，北京以嶺生物口服固體制劑車間符合美國(guó)FDA的CGMP標(biāo)準(zhǔn)，通過了美國(guó)FDA認(rèn)證。

北京以嶺生物本次順利通過FDA現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查，標(biāo)志著北京以嶺生物GMP管理(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)已達(dá)到較高水平，有利于公司拓展美國(guó)制劑市場(chǎng)，提高國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)具有積極影響。