復(fù)星醫(yī)藥(02196)附屬就獨(dú)家商業(yè)化含有依特卡肽的注射藥物制品簽訂《許可協(xié)議》

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布，2022年6月26日，該公司控股子公司 Fosun Pharma USA、江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售與安進(jìn)的控股子公司 Kai Pharma 共同簽訂《許可協(xié)議》，Kai Pharma 就許可產(chǎn)品(即含有依特卡肽的注射藥物制品)授予 Fosun Pharma USA 及江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售在區(qū)域內(nèi)(即中國(guó)境內(nèi)<不包括港澳臺(tái)地區(qū)>)及領(lǐng)域內(nèi)(即治療接受血透的成年慢性腎病患者的繼發(fā)性甲狀旁腺亢進(jìn))獨(dú)家商業(yè)化(包括但不限于進(jìn)口、使用、銷售、要約銷售)及與之相關(guān)其他權(quán)利的許可。

許可產(chǎn)品是由安進(jìn)的控股子公司 Kai Pharma 研發(fā)的一種新型鈣敏感受體激動(dòng)劑，擬用于治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)。繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)是慢性腎病患者維持血液透析過程中常見的并發(fā)癥之一，表現(xiàn)為血漿甲狀旁腺激素水平持續(xù)性升高。許可產(chǎn)品通過與人體鈣敏感受體結(jié)合，可抑制甲狀旁腺主細(xì)胞分泌甲狀旁腺素，從而降低血清甲狀旁腺素水平。

許可產(chǎn)品于2016年11月和2017年2月先后獲歐洲藥品管理局(EMA)和美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市，用于治療正接受血液透析治療的成年慢性腎臟病患者的繼發(fā)性甲狀旁腺亢進(jìn)，商品名 Parsabiv^?。于 2021 年 5 月，許可產(chǎn)品的上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理;截至本公告日，許可產(chǎn)品的上市注冊(cè)申請(qǐng)尚處于國(guó)家藥監(jiān)局審核過程中。

Fosun Pharma USA 應(yīng)根據(jù)約定就許可產(chǎn)品向 Kai Pharma 支付至多 4700 萬美元的首付款及監(jiān)管里程碑，并根據(jù)約定支付銷售里程碑等款項(xiàng)。

于本協(xié)議約定的銷售提成期間內(nèi)，F(xiàn)osun Pharma USA 應(yīng)根據(jù)許可產(chǎn)品于區(qū)域內(nèi)的年度毛利達(dá)成情況、按約定比例區(qū)間(15%至 19%不等)向 Kai Pharma 支付銷售提成。

截至本公告日，全球已上市的鈣敏感受體激動(dòng)劑包括安進(jìn)的 Parsabiv^?(鹽酸依特卡肽注射液)、KYOWA HAKKO KIRIN的Regpara^?(鹽酸西那卡塞片)及Orkedia^? (伊萬卡塞片)等。根據(jù) IQVIA MIDAS^TM最新數(shù)據(jù)(由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商)數(shù)據(jù)，2021年度，鈣敏感受體激動(dòng)劑于全球范圍內(nèi)的銷售額約為 8.9 億美元。

Kai Pharma 為安進(jìn)的控股子公司;截至本公告日，安進(jìn)持有 Kai Pharma 100% 的股權(quán)。安進(jìn)于 1980 年在美國(guó)創(chuàng)立，并于 1983 年在美國(guó) NSDAQ 上市(股票代碼： AMGN)，現(xiàn)任董事會(huì)主席及首席執(zhí)行官為 Robert A. Bradway。

截至本公告日，該集團(tuán)已有若干慢性腎病領(lǐng)域的處方藥上市銷售，并可提供慢性腎病領(lǐng)域相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)。本次許可產(chǎn)品主要針對(duì)慢性腎病患者血液透析治療過程中常見的并發(fā)癥，與該集團(tuán)主要治療領(lǐng)域相契合。本次合作有利于進(jìn)一步豐富該集團(tuán)產(chǎn)品管線、完善市場(chǎng)布局，同時(shí)為尚未滿足的臨床需求提供治療選擇。