一品紅(300723.SZ):黏痰溶解劑“羧甲司坦口服溶液”獲批注冊(cè)

一品紅(300723.SZ)公告,公司子公司廣東品晟醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國(guó)家...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,一品紅(300723.SZ)公告,公司子公司廣東品晟醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,根據(jù)核準(zhǔn)的藥品說明書,公司獲批的羧甲司坦口服溶液為非處方類兒童專用藥。適應(yīng)癥:用于治療慢性支氣管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難患者。用法用量:口服。2-5歲兒童:一次2毫升,一日4次;5-12歲兒童:一次4毫升,一日3次。

據(jù)悉,羧甲司坦是臨床常用的黏痰溶解劑,在國(guó)內(nèi)主要用于治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難患者。司坦類黏液調(diào)節(jié)劑能增加黏膜纖毛的轉(zhuǎn)運(yùn),從而增加痰液的排出,有利于起到止咳和消除呼吸道阻塞作用。改善呼吸道分泌細(xì)胞的功能,修復(fù)黏膜和促進(jìn)氣管分泌。公司獲批的羧甲司坦口服溶液是以化學(xué)藥品3類申報(bào)注冊(cè),視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

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