中國生物制藥(01177)：1類新藥“TQ-B3101膠囊”申報上市

智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)公布，集團開發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥“TQ-B3101膠囊”已向中國國家藥品監(jiān)督管理局申報上市并獲得受理。本次申報的適應(yīng)癥為ROS1陽性的非小細胞肺癌。

據(jù)了解，TQ-B3101膠囊是集團自行研發(fā)的一種酪氨酸激酶ROS1/ALK/c-Met小分子抑制劑。TQ-B3101可選擇性地抑制ROS1陽性、ALK陽性和c-Met腫瘤細胞的體外增殖，誘導(dǎo)細胞週期阻滯在G1期，并誘導(dǎo)其凋亡，最終起到有效的抗腫瘤作用，改善非小細胞肺癌患者的生存預(yù)后。目前臨床數(shù)據(jù)顯示， TQ-B3101對非小細胞肺癌治療不管是短期還是長期均療效明顯，且眼部毒性低，安全性良好。

TQ-B3101膠囊是繼TQ-B3139后集團近期又一申報上市的1類創(chuàng)新藥。集團在創(chuàng)新藥的研發(fā)上不斷取得突破，新藥管線已逐漸進入收獲期。