2019年11月7日,靠著宣布黑色素瘤抗原疫苗免疫療法研究臨床數(shù)據(jù)的消息,長江生命科技(00775)在2個交易日內(nèi)拉漲73億港元市值,驚呆一眾股民。時隔三年,沉寂許久的長江生命科技似乎又靠著這個熱點玩了一次“暴力拉升”。
智通財經(jīng)APP觀察到,6月22日,長江生命科技早盤放量拉升,當日成交量已創(chuàng)下2020年2月13日以來新高。當日盤中,公司股價一度觸及1.28港元,最高漲幅高達106.16%,最后收盤,成交額高達9.69億港元。
但值得一提的是,與三年前長江生命科技“前日午間發(fā)布公告,次日股價大漲”不同,此次公司暴力拉升并無明顯征兆。與公司相關(guān)的熱點也僅有上月年度股東大會上,公司主席李澤鉅表示的長江生命科技已就旗下黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L的臨床試驗所需藥物生產(chǎn)正在進行中。公司已就該藥品與FDA磋商,達成了試驗?zāi)康?、統(tǒng)計分析方法等協(xié)議,現(xiàn)時只要滿足這些指標,便可面世。
突如其來的炒作
長江生命科技在港股上市多年,雖標榜身處港股生物醫(yī)藥板塊,但除2012年8月想分拆至美股激起過浪花外,此后長期屬于“三無”狀態(tài),即無關(guān)注度、無交易量、無成交額。
但在2019年,在“黑色素瘤、抗原疫苗免疫療法、數(shù)據(jù)”等字眼的刺激下,瞬間觸發(fā)其二級市場嗅覺,猛漲145%,往后又逐漸歸于沉寂,屬于典型的市場炒作行為。
此次長江生命科技股價高漲幅再度“曇花一現(xiàn)”,似乎也與近日國際學界熱度漸起的“癌癥疫苗”討論與研究有關(guān)。
近期,丹娜法伯癌癥研究院(Dana-Farber Cancer Institute)和斯坦福大學(Stanford University)的科學家分別在兩項最新研究中表明,動員B細胞和自然殺傷(NK)細胞的癌癥免疫療法可能會增強抗腫瘤反應(yīng)或防止患者復(fù)發(fā),以獲得更好的抗腫瘤效果。
據(jù)智通財經(jīng)APP了解,Dana-Farber癌癥研究所團隊開發(fā)的癌癥疫苗針對兩種表面蛋白:MICA和MICB。在DNA損傷等應(yīng)激條件下,這些蛋白質(zhì)的表達可能會增加。
從作用機理來看,問題細胞主要通過結(jié)合和激活T細胞和NK細胞而被清除。但是腫瘤細胞可以通過切割MICA和MICB來逃避這種免疫反應(yīng)。新的癌癥疫苗誘導(dǎo)抗體將腫瘤細胞脫落的MICA/B抑制到無法檢測到的水平,并將不同的T細胞和NK細胞群募集到小鼠的腫瘤中。
在侵襲性黑色素瘤的小鼠模型中,MICB疫苗顯著縮小了腫瘤,在某些情況下甚至根除腫瘤,而對照組小鼠腫瘤生長則不受影響。該團隊還在對當前免疫療法有抵抗力的黑色素瘤小鼠身上測試了這種疫苗。結(jié)果顯示,50%到75%的小鼠在接種疫苗后100天后仍然沒有腫瘤。進一步的分析表明,有效控制腫瘤需要T細胞和NK細胞。
除此之外,另一篇最近發(fā)表在《科學免疫學》(Science Immunology)上的另一項研究結(jié)果顯示:將Dynavax公司的疫苗佐劑加入Dragonfly Therapeutics公司的白介素12 (IL-12)藥物中并直接注射到腫瘤中,可以動員B細胞并誘導(dǎo)全身抗腫瘤反應(yīng)。
雖然以上兩項均為臨床前研究,但均在一定程度上證明了腫瘤治療性疫苗有望能夠增強抗腫瘤反應(yīng)或防止患者復(fù)發(fā)。這一結(jié)論無疑是利好長江生命科技黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L的后續(xù)上市與推廣。
智通財經(jīng)APP了解到,根據(jù)長江生命科技在癌癥免疫療法學會(SITC)2019度年會上展示的臨床數(shù)據(jù),有效性方面,第IIB/C期患者的效果改善,對次群組的中期數(shù)據(jù)分析顯示使用seviprotimut-L后美國癌癥聯(lián)合委員會第IIB/C期黑色素瘤患者及六十歲以下黑色素瘤患者的無復(fù)發(fā)存活期較長;安全性方面,不良反應(yīng)事件發(fā)生率低,顯示seviprotimut-L具備良好耐受性,治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件與服用安慰劑的患者類似。
以上臨床數(shù)據(jù)可見,seviprotimut-L有潛力作為局限性黑色素瘤患者的輔助性療法。
從上月股東大會上李澤鉅的表述來看,seviprotimut-L已經(jīng)進入臨床試驗階段,也就意味著未來這款腫瘤疫苗商業(yè)化有望。
在此之前,5月30日,來自瑞典的Biotech公司RhoVac嘗到了腫瘤疫苗的失敗苦果——在宣布其前列腺癌疫苗RV001(onilcamotide)的IIb臨床試驗失敗后,RhoVac股價暴跌94%。在此背景下,一款有望上市的腫瘤疫苗,其炒作價值無疑較高。
復(fù)刻 HPV 疫苗的百億神話?
實際上,長江生命科技的炒作邏輯很簡單:這家公司的研發(fā)方向并非當前港股生物醫(yī)藥板塊扎推內(nèi)卷的抑制劑,而是疫苗療法,且迄今為止尚未有任何疫苗獲批準用于黑色素瘤輔助性療法。在癌癥疫苗研發(fā)門檻和難度較高的市場背景下,一款商業(yè)化進展順利的疫苗療法或有望復(fù)制HPV疫苗的“百億神話”。
WHO數(shù)據(jù)顯示,2020年全球約有60.4萬宮頸癌新發(fā)病例和34.2萬死亡病例(其中國內(nèi)新發(fā)和死亡病例分別為11.0萬、5.9萬)。宮頸癌發(fā)病與HPV感染密切相關(guān),WHO于2020年提出加速消除全球?qū)m頸癌戰(zhàn)略,包括中國在內(nèi)的194個國家承諾在2030年前為90%以上的9-14歲女孩接種HPV疫苗。
自2006年上市以來,HPV疫苗在全球多數(shù)國家和地區(qū)快速推廣,2021年默沙東的Gardasil系列全球銷售額達到56.73億美元,成為全球最暢銷的非新冠疫苗單品。
而GlobalData預(yù)計,2013-2023年,全球黑色素瘤治療市場將以15.5%的年復(fù)合增長率高速增長,市場規(guī)模將從2013年的13.4億美元增長到2023年的56.4億美元。
雖然全球范圍已獲批上市的包括達拉非尼(BRAF)、曲美替尼(MEK)、PD-1在列用于治療黑色素瘤的藥物超過30個(含化藥、生物藥、生物類似藥),且2000年以后,獲批上市的治療產(chǎn)品超過10個。黑色素瘤治療市場不可謂不擁擠。但黑色素瘤癌癥疫苗的市場邏輯卻與HPV疫苗一樣主打癌癥預(yù)防。
參考當前宮頸癌治療市場,雖然K藥作為全球唯一一款在一線宮頸癌適應(yīng)癥中全面獲批的產(chǎn)品,但其絲毫未影響HPV4價疫苗“佳達修”(Gardasil)的銷售。數(shù)據(jù)顯示,2020年全球重組宮頸癌疫苗銷售額達41.18億美元,較上一年增長8.11%。佳達修占據(jù)95.63%;2021年,佳達修系列全球銷售額達到56.73億美元。
所以在GlobalData的報告中預(yù)測,到2023年,免疫檢查點抑制劑和BRAF/MEK抑制劑在全球黑色素瘤市場的份額預(yù)計將達到97%以上。但這或許并不會影響癌癥疫苗后續(xù)的市場開發(fā)。因此,從黑色素瘤技術(shù)創(chuàng)新、市場潛力角度來看,突然被炒作的長江生命科技和曇花一現(xiàn)的股價漲幅或釋放著某些信號。