科倫藥業(yè)(002422.SZ)：創(chuàng)新藥KL340399注射液獲批開展瘤內(nèi)注射給藥臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，科倫藥業(yè)(002422.SZ)公告，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的新一代小分子STING激動劑(KL340399注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)新的臨床試驗通知書。經(jīng)審查，KL340399注射液瘤內(nèi)注射治療晚期實體瘤申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意按照提交的方案開展瘤內(nèi)注射給藥的臨床試驗。

據(jù)悉，KL340399注射液為公司自主研發(fā)的非環(huán)二核苷酸(non-CDN)類小分子化合物，是具有全新結(jié)構(gòu)、體內(nèi)外藥效活性顯著、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定且可兼顧瘤內(nèi)給藥及系統(tǒng)給藥的新一代STING激動劑。此前已獲批靜脈輸注給藥治療晚期實體瘤適應(yīng)癥，并已開展臨床研究。此次獲批適應(yīng)癥為可經(jīng)瘤內(nèi)注射給藥的淺表或可通過醫(yī)學(xué)影像儀器輔助給藥的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實體瘤。