石藥集團(tuán)(01093)附屬開(kāi)發(fā)的“鹽酸普拉克索緩釋片”獲藥品注冊(cè)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)公布，公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的“鹽酸普拉克索緩釋片(0.375mg、0.75mg、 1.5mg)”已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

普拉克索是一種多巴胺受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮紋狀體的多巴胺受體減輕帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)障礙。該產(chǎn)品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中(包括疾病后期)，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng))時(shí)，都可單獨(dú)應(yīng)用該產(chǎn)品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

公告稱，該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富集團(tuán)于神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。