從“猴荒”看“猴茅”，昭衍新藥(06127)將帶領(lǐng)CRO迎來春天？

隨著新冠疫情在全球肆虐，中美都在加緊疫苗研究，實驗猴隨之成了一種緊缺資源，在美國和中國都可以說“一猴難求”。6月10日，國內(nèi)多家龍頭藥企“囤猴”新聞升至微博熱搜第一，引發(fā)市場的廣泛關(guān)注，也從側(cè)面反映出當前國內(nèi)實驗猴緊缺的現(xiàn)狀。

也正是這個熱搜，把“猴茅”昭衍新藥再次推到了聚光燈下。

智通財經(jīng)APP了解到，今年4 月底，昭衍新藥公布了兩筆現(xiàn)金并購，合計花費18.05億元。本次被昭衍新藥收購的兩家公司，主營業(yè)務均為實驗室模型動物繁育和銷售。

放眼全球，能把模式動物行業(yè)做到頭部企業(yè)的莫過于靠收購農(nóng)場數(shù)千個鼠籠起家的查爾斯河(CharlesRiver)。而昭衍新藥靠收購“囤猴”也讓其與查爾斯河之間的距離更進一步。

中國版的查爾斯河

作為國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學評價的民營企業(yè)，昭衍新藥通過多年發(fā)展已成為國內(nèi)從事藥物臨床前安全性評價服務最大的機構(gòu)之一。其也是繼藥明康德、康龍化成以及泰格醫(yī)藥后第四家在港上市的CXO企業(yè)。

智通財經(jīng)APP了解到，昭衍新藥早在1995年便已成立，經(jīng)過逾20年的發(fā)展，目前是國內(nèi)首家通過美國FDAGLP檢查，并且是唯一同時具有國際AAALAC(動物福利)認證、中國CFDAGLP認證、歐盟OECDGLP認證以及韓國MFDSGLP認證資質(zhì)的專業(yè)新藥臨床前安全性評價機構(gòu)。

值得一提的是，目前國內(nèi)獲得國家國家藥監(jiān)局GLP認證的機構(gòu)只有31家，且僅有包括昭衍新藥在內(nèi)的兩家CRO獲得準許進行全部十類藥物GLP研究所需的證書。

除了以上收購國內(nèi)2家實驗室模型動物繁育和銷售公司外，近年來昭衍新藥最重要的戰(zhàn)略擴展當屬在2019年收購美國Biomere。

這家位于美國西海岸的公司主營業(yè)務為藥物篩選和藥效測評，也是全美為數(shù)不多的可以開展靈長類動物試驗的稀缺公司。也正是因為收購Biomere，讓昭衍新藥得以擁有美國西海岸GLP實驗室。

昭衍新藥逐漸令市場關(guān)注的收購步伐，讓人很容易便聯(lián)想起全球CRO巨頭查爾斯河的發(fā)家經(jīng)歷。

查爾斯河是全球最大的藥物早期階段合同研究組織，其總部坐落在美國馬薩諸塞州。查爾斯河之所以能成為一家在全球多個國家設(shè)有實驗室、生產(chǎn)和實驗動物養(yǎng)殖設(shè)施，并在全球擁有約2萬名員工的巨無霸。在于其通過一步步收購兼并實現(xiàn)了臨床前 CRO 業(yè)務的多元化發(fā)展。

2008-2012年，查爾斯河先后收購了從事MIR臨床前服務Newlab BioQuality AG公司、皮埃蒙特研究中心和芬蘭的Cerebricon,Ltd以及全球領(lǐng)先的符合cGMP的合同微生物鑒定測試供應商Accugenix。

2014年在收購Argenta和BioFocus后，查爾斯河正式將自身定位為一個全方位服務的早期合同研究組織(CRO)，并在同年收購了領(lǐng)先的心臟風險評估和離子通道篩查提供商ChanTest。此后在2015-2021年，查爾斯河又先后收購了近20家企業(yè)和研究室，進一步增強了其在全球范圍內(nèi)的安全評估和CDMO服務能力。

查爾斯河目前主要有實驗動物模型和服務、藥物發(fā)現(xiàn)和安全性評價、生產(chǎn)支持三大業(yè)務單元。2022年2月16日，查爾斯河公布全年2021年財報，全年收入35.4 億美元。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，藥物發(fā)現(xiàn)及安評業(yè)務(DSA)是查爾斯河收入主要來源。2021年，查爾斯河的DSA收入為21.1億美元,增加了14.7%，占全年總收入的59.6%。DSA 部分的利潤率從2020年的17.7% 增加到 2021年的19.3%。

與查爾斯河相比，昭衍新藥的業(yè)務結(jié)構(gòu)則顯得有些單一。長期以來其藥物臨床前研究服務占比一直高于90%。相較之下，臨床服務及其他業(yè)務和實驗室動物供應業(yè)務的收入占比總計不超過總收入的5%。不過這也成就了昭衍新藥一直保持的較高的毛利水平。

昭衍新藥訂單價格是成本加成法，毛利率基本維持在50%以上，每年略有波動。加之由于國內(nèi)人力、材料采購成本偏低，以及昭衍自有靈長類動物，所以其近兩年的毛利率一直高于查爾斯河。

值得一提的是，根據(jù)最新的2022年一季報，昭衍新藥的毛利率達到51.69%，相較2021年年度毛利率48.51%有所回升，且超過2020年年度毛利率51.18%。

之所以與2020年毛利率相比，因為當時實驗猴價格還未出現(xiàn)2021年的漲幅。在經(jīng)過2021年實驗猴漲價潮后，2022年昭衍新藥毛利重回以往水平，說明公司已將實驗猴漲價帶來的毛利率壓力轉(zhuǎn)移到下游客戶。

雖然目前昭衍新藥與查爾斯河之間存在較大的體量差別，但在發(fā)展路徑上，昭衍新藥與查爾斯河的整體方向大致相同。

技術(shù)方面，昭衍新藥正持續(xù)加強對創(chuàng)新型藥物、新技術(shù)平臺原始創(chuàng)新的研發(fā)支持。2021年上半年簽署細胞和基因治療訂單共計約1.2億元，同比增加超過35%，承擔的國內(nèi)首個STAR-T細胞、TIL細胞以及非腫瘤靶點CAR-T細胞藥物評價工作正在進行中。mRNA、siRNA平臺項目訂單和需求量大幅增加，同比增加超過60%。

可見，與查爾斯河類似，昭衍新藥正追求醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)鏈上的縱向一體化，這不僅能為客戶提供更便捷的一站式服務，也是構(gòu)建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑。

產(chǎn)能方面，2021年，昭衍新藥在蘇州7500平米的動物房新產(chǎn)能投產(chǎn)使用，并開始進行二期工程的擴充建設(shè)工作，共計劃增加建筑面積25000平米;在廣西梧州，計劃新增實驗猴繁殖基地565畝，具備飼養(yǎng)1.5萬只實驗猴的能力;在廣州和重慶，新建超15萬平米的設(shè)施，用于建設(shè)新的安評中心。全國多區(qū)域產(chǎn)能布局與擴建，將滿足昭衍新藥中長期擴張需求。

安評市場正擴容

回到查爾斯河，這家企業(yè)之所以能在70年時間內(nèi)從單個實驗室發(fā)展成為一個用于模型動物研究、藥物發(fā)現(xiàn)和安全評估以及藥物制造生產(chǎn)服務的全球支持網(wǎng)絡。除了其不斷收購兼并擴充體量外，還與其面向的龐大創(chuàng)新醫(yī)藥市場有關(guān)。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，目前查爾斯河在目前全球20多個國家擁有100多家工廠設(shè)施。2021年，查爾斯河參與研究了>85%的美國FDA批準的新藥物，包括100%的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物;>90%的腫瘤藥物;75%的細胞和基因治療藥物。

可見，查爾斯河戰(zhàn)略定位主要放在協(xié)調(diào)全球資源，應用多學科視角來解決不同類型客戶產(chǎn)品的獨特挑戰(zhàn)。這也就是其自2015年以來收入和非GAAP每股收益增長兩倍的主要原因。

國內(nèi)安評市場的增長也是依托在整體創(chuàng)新醫(yī)藥市場增長之上。

目前國內(nèi)安評市場正處于不斷擴容中。從市場空間來測算，一般化學一類藥和治療用生物藥品，申報臨床前都需要做動物安全性評價;根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)新藥IND受理情況，即從2017年合計395個品種到2019年上升到480個品種，期間復合增長為10.24%。

同時伴隨著近年來試驗動物價格提升、人員成本提升，訂單價格也呈現(xiàn)提升趨勢，綜合考慮IND申報數(shù)量和訂單價格上升、安評市場呈現(xiàn)“量價齊升”的邏輯。歸結(jié)到行業(yè)發(fā)展上來看，是國內(nèi)創(chuàng)新藥景氣度提升帶動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)需求愈加旺盛，同時國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)成本較低導致國外醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈向國內(nèi)轉(zhuǎn)移。

從市場空間來測算，一般化學一類藥和治療用生物藥品，申報臨床前都需要做動物安全性評價。根據(jù)IND受理情況統(tǒng)計，數(shù)量從2017年395個品種到2019年上升到480個品種，期間復合增長為10.24%;同時伴隨著近年來實驗動物價格提升、人員成本提升，訂單價格也呈現(xiàn)提升趨勢，綜合考慮IND申報數(shù)量和訂單價格上升，國內(nèi)CRO和安評市場增速將較為明顯。

數(shù)據(jù)顯示，2019 年我國 CRO市場規(guī)模約 68 億美元，預計 2024 年將達到 222 億美元，期間的復合增長率約為26.5%。與此同時，2019年我國藥物非臨床安全性評價的市場規(guī)模為4.1億美元，預計2024 年將達到 20 億美元，復合年增長率達 36.5%。

隨著國內(nèi)整體醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境趨好，CRO企業(yè)業(yè)務量增長迅速，這正是實驗猴短缺的主要原因。

CRO公司開展藥物非臨床安全性評價業(yè)務時，實驗模型是其中的關(guān)鍵。近年來，國內(nèi)市場食蟹猴價格的攀升也直接影響了這些企業(yè)的成本。由于食蟹猴的價格的持續(xù)上漲，在近期發(fā)布的2021年年報中，國內(nèi)多家CRO企業(yè)的原材料成本均出現(xiàn)不同程度增長?！岸诤铩币簿褪菫榱司徑庠牧蠅毫Α?/p>

不過，值得注意的是，所謂“猴荒”短期內(nèi)并不會對國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)帶來重大負面影響。從價格因素來看，一個新藥項目研發(fā)過程中，其實驗用猴的用量一般在60只左右，哪怕按照平均20萬元/只的單價，成本最高也僅1200萬元，相對于當前國內(nèi)大型生物創(chuàng)新藥企動輒數(shù)億元甚至數(shù)十億元的生物藥研發(fā)成本而言，實際影響或依然有限。