港股異動(dòng) | 云頂新耀-B(01952)一度升超11% 戈沙妥珠獲NMPA批準(zhǔn)上市，成為公司在中國(guó)上市的首款創(chuàng)新藥

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，云頂新耀-B(01952)早盤大幅拉漲，最高升11.6%。公司宣布，戈沙妥珠單抗已獲批國(guó)內(nèi)上市，是公司獲準(zhǔn)在中國(guó)上市的首款創(chuàng)新藥品，也是全球首個(gè)且唯一獲批的靶向Trop-2的ADC藥物。截至發(fā)稿，云頂新耀漲8.65%，報(bào)24.50港元，成交額0.41億港元。

6月10日，云頂新耀-B(01952)官網(wǎng)發(fā)布消息稱，NMPA已批準(zhǔn)拓達(dá)維 ?（英文商品名Trodelvy ?，戈沙妥珠單抗）用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少一種治療針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

這是云頂新耀獲準(zhǔn)在中國(guó)上市的首款創(chuàng)新藥品，也是全球首個(gè)且唯一獲批的靶向Trop-2的ADC藥物。2021年5月，NMPA接受其生物制品上市許可申請(qǐng)并授予優(yōu)先審評(píng)。

同時(shí)，云頂新耀正在與韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)和香港地區(qū)的藥品監(jiān)管部門緊密配合，審理戈沙妥珠用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者的上市申請(qǐng)。