諾瓦瓦克斯(NVAX.US)新冠疫苗獲得FDA咨詢委員會的批準建議

FDA的獨立疫苗專家委員會以21票贊成、0票反對、1票棄權(quán)的結(jié)果,建議批準在美國使用這種疫苗。

智通財經(jīng)APP獲悉,經(jīng)過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)咨詢委員會的審查,諾瓦瓦克斯(NVAX.US)的新冠疫苗獲得了在美國的緊急使用授權(quán)申請(EUA)。

FDA的獨立疫苗專家委員會以21票贊成、0票反對、1票棄權(quán)的結(jié)果,建議批準在美國使用這種疫苗。

此前,F(xiàn)DA召開了一整天的公開會議,對諾瓦瓦克斯新冠疫苗的安全性和有效性數(shù)據(jù)進行了權(quán)衡。FDA通常會遵循委員會的建議,盡管它沒有義務這樣做。該機構(gòu)可能最早于本周批準諾瓦瓦克斯疫苗在美國銷售。

諾瓦瓦克斯的疫苗將是美國批準使用的第四種新冠疫苗,也是在2021年2月強生疫苗獲得批準后的第一種新疫苗。

諾瓦瓦克斯是美國政府2020年研發(fā)新冠疫苗競賽的早期參與者之一,從“曲速行動”獲得了18億美元的資金。然而,該公司花了一年多的時間才開始生產(chǎn),其臨床試驗數(shù)據(jù)出現(xiàn)得比輝瑞和Moderna晚得多。

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