恒瑞醫(yī)藥(600276.SH):馬來(lái)酸吡咯替尼片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的馬來(lái)酸吡...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的馬來(lái)酸吡咯替尼片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。馬來(lái)酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮)于2018年8月獲國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市,并于2020年7月獲得完全批準(zhǔn)。獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合卡培他濱用于表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陽(yáng)性、接受過(guò)曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。截至目前,馬來(lái)酸吡咯替尼片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約108,383萬(wàn)元。

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