麗珠醫(yī)藥(01513)：纈沙坦膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告，該公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(麗珠制藥廠)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的纈沙坦膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

纈沙坦膠囊是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕50號(hào))甲類品種，用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

截至本公告披露日，纈沙坦膠囊一致性評(píng)價(jià)已累計(jì)投入的直接研發(fā)費(fèi)用約為人民幣1716.82萬(wàn)元。

目前，國(guó)內(nèi)共有10家企業(yè)(不含原研)持有纈沙坦膠囊生產(chǎn)批文，其中8家通過(guò)本品的一致性評(píng)價(jià)(包括麗珠制藥廠)。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)纈沙坦口服制劑產(chǎn)品2021年終端銷售金額約為人民幣5.56億元。