美股異動 | 天境生物(IMAB.US)漲近4%，其伊坦長效生長激素3期注冊臨床試驗(yàn)已完成患者入組

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，5月31日(周二)，天境生物(IMAB.US)股價(jià)走高，截至發(fā)稿，該股漲近4%，報(bào)8.59美元。消息面上，天境生物宣布其高度差異化的長效重組人生長激素伊坦生長激素(eftansomatropin alfa，TJ101)的中國3期注冊臨床試驗(yàn)已完成全部患者入組。該試驗(yàn)采用每周一次給藥，是針對患有兒童生長激素缺乏癥的患兒開展的3期TALLER研究，主要研究終點(diǎn)為年化生長速率。

據(jù)了解，伊坦長效生長激素的安全性、耐受性和有效性已在多項(xiàng)完成的臨床研究中得到充分驗(yàn)證。2021年11月，天境生物宣布與濟(jì)川藥業(yè)達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作，以加速伊坦長效生長激素在中國市場的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程。

而TALLER 研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、陽性對照的3期臨床試驗(yàn)，旨在以諾澤?重組人生長激素注射液為對照，評估伊坦長效生長激素在治療兒童生長激素缺乏癥患者的有效性、安全性和藥代動力學(xué)等重要指標(biāo)。

隨著患者入組的順利完成和項(xiàng)目的快速推進(jìn)，TALLER研究預(yù)計(jì)將于2023年完成后遞交伊坦長效生長激素的生物制品上市申請。