智通財經(jīng)APP獲悉,金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告,傳奇生物科技股份有限公司宣布,歐盟委員會已授予CARVYKTI?附條件上市許可,用于治療既往接受過至少三種治療,包括免疫調節(jié)藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體,并且末次治療出現(xiàn)疾病進展的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。截至9時41分,漲4.80%,報價21.8港元,成交額1472.52萬。
值得一提的是,傳奇生物與Janssen Biotech, Inc.(楊森)于2017年12月簽訂了全球獨家許可和合作協(xié)議,以開發(fā)和商業(yè)化西達基奧侖賽。
據(jù)悉,CARVYKTI?是一款具有兩個靶向B細胞成熟抗原(BCMA)單域抗體的嵌合抗原受體(CAR) T細胞免疫療法。CAR-T療法是個性化的治療,為單次輸注給藥。CARVYKTI?獲得歐盟委員會批準,標志著傳奇生物在該地區(qū)首次獲得批準。