四環(huán)醫(yī)藥(00460)：XZB-0004獲批進(jìn)行晚期實(shí)體瘤、血液系統(tǒng)惡性腫瘤臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)公布，集團(tuán)旗下軒竹生物科技股份有限公司申報(bào)的一款高活性和高選擇性的AXL靶向抑制劑XZB-0004 (SLC-391)膠囊開展用于晚期實(shí)體瘤、血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已成功獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局的默示許可。軒竹生物于2021年9月與SignalChem Lifesciences Corporation達(dá)成合作，引進(jìn)該藥在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

公告稱，SLC-391是一種有效的、高選擇性的、可口服的小分子AXL靶向抑制劑，目前臨床前研究數(shù)據(jù)提示其為“Best-in-Class”，潛在可成為“First-in-Class”。該產(chǎn)品目前正在加拿大進(jìn)行I期臨床研究。早前SignalChem已與默沙東(MSD)達(dá)成合作，雙方聯(lián)合開展評(píng)估SLC391與Keytruda? (pembrolizumab)聯(lián)合用藥用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌(Non-small cell lung cancer, NSCLC)的有效性。臨床前研究數(shù)據(jù)表明，SLC-391化合物在不同動(dòng)物模型包括NSCLC、結(jié)腸癌、慢性髓系白血病(chronic myeloid leukemia，CML)和急性髓系白血病(acute myeloid leukemia)模型中均有良好的療效。在不同的模型中，已顯示出與其他已批準(zhǔn)療法的治療協(xié)同作用。臨床前和臨床I期的結(jié)果顯示SLC-391不僅在多個(gè)實(shí)體瘤和血液瘤的試驗(yàn)中有單藥藥效，并可潛在與多款軒竹生物管線中的在研的藥物實(shí)現(xiàn)聯(lián)合用藥，治療一些難治性腫瘤。