和鉑醫(yī)藥-B(02142)：B7H4x4-1BB雙特異性抗體(HBM7008)I期臨床試驗(yàn)完成首例患者的首次給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告，該公司已完成B7H4x4-1BB雙特異性抗體HBM7008的I期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。該研究將評(píng)估HBM7008對(duì)實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及初步抗腫瘤活性。

HBM7008結(jié)合全人源轉(zhuǎn)基因小鼠和全人源僅重鏈抗體平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，由其創(chuàng)新的免疫細(xì)胞銜接器HBICE^?平臺(tái)開發(fā)，是一款同時(shí)靶向腫瘤抗原B7H4和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，其僅在與B7H4結(jié)合時(shí)，特異性激活T細(xì)胞，產(chǎn)生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實(shí)體瘤中過度表達(dá)，包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌及子宮內(nèi)膜癌。由于HBM7008對(duì)腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達(dá)特異性且具有高效的免疫調(diào)控活性，故在臨床前研究中顯現(xiàn)卓越的安全性及強(qiáng)大的抗腫瘤療效，包括在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解。

作為首款針對(duì)B7H4及4-1BB的雙特異性抗體，該產(chǎn)品有望引領(lǐng)下一代腫瘤免疫療法的發(fā)展。公司將繼續(xù)踐行全球創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，全力推進(jìn)該產(chǎn)品的全球臨床開發(fā)專案。

HBM7008為一種針對(duì)腫瘤相關(guān)抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，由于其十分依賴以腫瘤相關(guān)抗原為介導(dǎo)，與T細(xì)胞活化進(jìn)行交叉鏈接，故不僅在T細(xì)胞共刺激及抑制腫瘤生長(zhǎng)方面的功效顯著，亦有望能夠令安全性有所提高。其為首創(chuàng)針對(duì)B7H4x4-1BB的雙特異性抗體。HBM7008是一種基于本公司HBICE?平臺(tái)開發(fā)而成的全人源雙特異性抗體。其獨(dú)特的腫瘤表達(dá)特異性和免疫調(diào)控活性，有望在PD-L1陰性的患者中，或?qū)D-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產(chǎn)生更好的療效。憑藉其新型生物學(xué)作用機(jī)制及雙抗設(shè)計(jì)，冀能避免4-1BB于其他產(chǎn)品所觀察到會(huì)帶來的肝毒性風(fēng)險(xiǎn)。