恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片臨床試驗達到方案預(yù)設(shè)優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片的國際多中心Ⅲ期臨床試驗(SHR-1210-Ⅲ-310)由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)判定主要研究終點結(jié)果達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。

研究結(jié)果表明，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼對比索拉非尼作為一線治療可以顯著延長晚期肝細(xì)胞癌患者的無進展生存期(PFS)以及總生存期(OS)。卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的上市許可申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理，公司也計劃近期向美國食品藥品監(jiān)督管理局(“美國FDA”)遞交新藥上市的溝通交流申請。