智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,和黃醫(yī)藥(00013)早盤(pán)再跌超10%,本周累計(jì)跌幅超30%。截至發(fā)稿,跌9.55%,報(bào)17.76港元,成交額1121.75萬(wàn)港元。
消息面上,和黃醫(yī)藥昨日公告稱,美國(guó)FDA已就索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的新藥上市申請(qǐng)發(fā)出完整回復(fù)函。FDA認(rèn)為當(dāng)前基于兩項(xiàng)成功的中國(guó)III期研究以及一項(xiàng)美國(guó)橋接研究的數(shù)據(jù)包尚不足以支持藥品現(xiàn)時(shí)于美國(guó)獲批。