智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,2022年4月27日晚間,華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布2022年一季度報(bào)告。報(bào)告顯示2022年第一季度公司整體經(jīng)營(yíng)持續(xù)企穩(wěn)向好,盈利能力已實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入89.33億元,同比增長(zhǎng)0.4%;扣非后凈利潤(rùn)6.99億元,同比增長(zhǎng)0.39%,由此可見(jiàn),公司已逐步消化醫(yī)藥行業(yè)政策帶來(lái)的影響。
值得關(guān)注的是,華東醫(yī)藥2022年一季報(bào)顯示,公司股東總?cè)藬?shù)大幅下降,醫(yī)藥行業(yè)頭部公募基金工銀瑞信前沿醫(yī)療、中歐醫(yī)療健康,以及挪威中央銀行,高毅資產(chǎn)等知名投資機(jī)構(gòu)現(xiàn)身前十大股東。
華東醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂梁指出,2022年公司經(jīng)營(yíng)穩(wěn)中向好,創(chuàng)新業(yè)務(wù)不斷為公司發(fā)展提供增長(zhǎng)新動(dòng)能,國(guó)際化縱深發(fā)展持續(xù)推進(jìn),并將制藥、醫(yī)美、微生物、商業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊齊頭并進(jìn)、協(xié)同發(fā)展的新格局推向全新高度。
多款創(chuàng)新藥商業(yè)化在即 合縱連橫構(gòu)建全球研發(fā)生態(tài)圈
2022年,華東醫(yī)藥將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售,有望帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)隽?。今?月,華東醫(yī)藥與盛諾基合作市場(chǎng)推廣的抗肝癌一類(lèi)創(chuàng)新藥“淫羊藿素軟膠囊”,即將進(jìn)入正式商業(yè)化,有望持續(xù)提升公司在腫瘤領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2021年10月,公司獲得跨國(guó)藥企武田制藥就已在中國(guó)上市的全球創(chuàng)新DPP-4抑制劑產(chǎn)品尼欣那?(苯甲酸阿格列汀片)在中國(guó)區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益,顯示了行業(yè)對(duì)公司在本土市場(chǎng)糖尿病領(lǐng)域商業(yè)化能力的肯定。
此外,華東醫(yī)藥申報(bào)上市的利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前已完成藥品注冊(cè)核查,預(yù)計(jì)2022年底前獲批上市;減肥適應(yīng)癥已完成國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床研究,預(yù)計(jì)2022年第2季度遞交上市申請(qǐng)。
今年以來(lái),華東醫(yī)藥在研全球創(chuàng)新藥也取得了多項(xiàng)突破性進(jìn)展。例如在抗腫瘤領(lǐng)域,公司與美國(guó)ImmunoGen, Inc.聯(lián)合開(kāi)發(fā)的全球首個(gè)針對(duì)葉酸受體α(FRα)陽(yáng)性卵巢癌的ADC在研藥物HDM2002(Mirvetuximab),用于治療FRα高表達(dá)的鉑耐藥卵巢癌。2021年11月,ImmunoGen宣布其美國(guó)關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)(SORAYA試驗(yàn))達(dá)到主要研究終點(diǎn),并已于2022年3月29日向美國(guó)FDA遞交上市申請(qǐng)。
HDM2002(Mirvetuximab)在中國(guó)的注冊(cè)臨床工作也在順利推進(jìn)中,其在中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)PK藥代研究和國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)III期均完成首例受試者入組及給藥。
值得一提的是,在ADC領(lǐng)域華東醫(yī)藥正持續(xù)加大差異化縱深布局,先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物,孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線(xiàn)的琿達(dá)生物,控股了多抗平臺(tái)型研發(fā)公司道爾生物。2022年2月,公司又與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開(kāi)展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作。通過(guò)此次合作,公司將把自身ADC研發(fā)技術(shù)積淀與Heidelberg Pharma先進(jìn)的專(zhuān)有ATAC?技術(shù)平臺(tái)充分融合,進(jìn)一步豐富華東醫(yī)藥獨(dú)有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈。未來(lái),華東醫(yī)藥將逐步打造ADC領(lǐng)域全球一流的自主研發(fā)產(chǎn)業(yè)平臺(tái),做強(qiáng)做優(yōu)腫瘤產(chǎn)品創(chuàng)新鏈和ADC領(lǐng)域生態(tài)鏈,并計(jì)劃在三年內(nèi)立項(xiàng)開(kāi)發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動(dòng)注冊(cè)臨床研究。
與此同時(shí),華東醫(yī)藥加大了在自身免疫領(lǐng)域的全球研發(fā)布局,進(jìn)一步擴(kuò)充了產(chǎn)品管線(xiàn)。2022年2月,華東醫(yī)藥獲得美國(guó)上市藥企 Kiniksa 兩款自免創(chuàng)新產(chǎn)品 ARCALYST?及Mavrilimumab 在24個(gè)亞太國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家許可。
截至2022年4月27日,華東醫(yī)藥在研項(xiàng)目70個(gè),其中創(chuàng)新藥項(xiàng)目和生物類(lèi)似物項(xiàng)目近40個(gè),覆蓋腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫等核心領(lǐng)域,有效保障了持續(xù)有創(chuàng)新產(chǎn)品臨床推進(jìn)和上市的良好發(fā)展態(tài)勢(shì),為中長(zhǎng)期發(fā)展提供新動(dòng)能。
圖片:華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線(xiàn),來(lái)源于2021年度報(bào)告
2021年華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入12.53億元,其中直接研發(fā)費(fèi)用9.63億元,較2020年增長(zhǎng)4.87%。2021年第一季度,醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入合計(jì)發(fā)生4.10億元,同比增長(zhǎng)46.49%。
“少女針”上市以來(lái)銷(xiāo)售額已達(dá)3.42億元 國(guó)際醫(yī)美快速增長(zhǎng)
2022年第一季度,華東醫(yī)藥國(guó)際醫(yī)美業(yè)務(wù)延續(xù)2021年快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.53億元,按可比口徑(剔除華東寧波)同比增長(zhǎng)226.8%。全資子公司Sinclair 實(shí)現(xiàn)合并營(yíng)業(yè)收入3104萬(wàn)英鎊(約2.6億元人民幣),同比增長(zhǎng)163.1%,創(chuàng)歷史單季度最高水平,同比大幅扭虧為盈,歷史上首次實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)性盈利。
2021年至今,華東醫(yī)藥國(guó)內(nèi)外醫(yī)美業(yè)務(wù)均保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì),國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)戰(zhàn)略產(chǎn)生的相互促進(jìn)效應(yīng)已初步得到體現(xiàn)。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,欣可麗美學(xué)(上海)醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“欣可麗美學(xué)”)作為華東醫(yī)藥國(guó)內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)的運(yùn)營(yíng)主體,負(fù)責(zé)“少女針”Ellansé?伊妍仕? 2021年8月在國(guó)內(nèi)正式上市后的推廣銷(xiāo)售,目前簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超400家,培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超過(guò)700人。
2021年,欣可麗美學(xué)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.85億元,在運(yùn)營(yíng)當(dāng)年即實(shí)現(xiàn)了盈利。2022年第一季度,欣可麗美學(xué)營(yíng)業(yè)收入1.57億元,保持快速增長(zhǎng),已完全超越去年同期華東寧波醫(yī)美代理業(yè)務(wù)收入規(guī)模及對(duì)上市公司的利潤(rùn)貢獻(xiàn)。
此外,公司冷觸美容儀酷雪Glacial Spa? 已于今年3月在國(guó)內(nèi)5大城市的首批先鋒合作機(jī)構(gòu)開(kāi)展銷(xiāo)售和服務(wù),同時(shí)已在天貓商城開(kāi)設(shè)線(xiàn)上“glacial旗艦店”,同步開(kāi)啟線(xiàn)下機(jī)構(gòu)和線(xiàn)上銷(xiāo)售。
面向國(guó)際市場(chǎng),華東醫(yī)藥持續(xù)加強(qiáng)以Sinclair為全球醫(yī)美運(yùn)營(yíng)中心的國(guó)際產(chǎn)業(yè)拓展,結(jié)合外部合作和股權(quán)投資的多元化商業(yè)模式完善產(chǎn)品布局。
2022年2月,Sinclair 在能量源類(lèi)器械(EBD)領(lǐng)域再度出手,收購(gòu)海外EBD公司Viora 100%股權(quán),實(shí)現(xiàn)了 EBD 產(chǎn)品全面布局與 EBD獨(dú)立業(yè)務(wù)板塊,并提出了“V Women Tech”產(chǎn)品理念,以領(lǐng)先醫(yī)美科技專(zhuān)注女性護(hù)理。
華東醫(yī)藥表示,公司有信心在2022年實(shí)現(xiàn)國(guó)際醫(yī)美業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)及首次經(jīng)營(yíng)性盈利。目前,公司醫(yī)美板塊海外員工占比為84%,已擁有“微創(chuàng)+無(wú)創(chuàng)”醫(yī)美國(guó)際化高端產(chǎn)品35款,其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)21款,在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款,產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、埋線(xiàn)、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類(lèi)主流醫(yī)美領(lǐng)域,已形成綜合化產(chǎn)品集群,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。多款潛力產(chǎn)品有望于2022年后陸續(xù)在海內(nèi)外上市銷(xiāo)售,將為公司全球化醫(yī)美業(yè)務(wù)帶來(lái)新的增長(zhǎng)動(dòng)能。
圖:公司主要已上市及研發(fā)階段醫(yī)美產(chǎn)品
前瞻布局工業(yè)微生物藍(lán)海 勾畫(huà)醫(yī)藥制造第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)
2021年,華東醫(yī)藥基于40多年構(gòu)筑的微生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)體系以及在該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的深厚技術(shù)積淀和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),制定了工業(yè)微生物板塊的戰(zhàn)略規(guī)劃,勾畫(huà)醫(yī)藥制造板塊第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)。
2021年,華東醫(yī)藥工業(yè)微生物板塊合計(jì)實(shí)現(xiàn)收入4.18億元,同比增長(zhǎng)69.2%。2022年第一季度,工業(yè)微生物板塊發(fā)展勢(shì)頭持續(xù)向好,外部訂單需求繼續(xù)保持較快增長(zhǎng),推動(dòng)報(bào)告期營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)99%。截至2021年,公司工業(yè)微生物領(lǐng)域研發(fā)項(xiàng)目共有總項(xiàng)目45項(xiàng),包括特殊功能化學(xué)品7項(xiàng),醫(yī)藥原料藥和高端中間體23項(xiàng),大健康和醫(yī)美原料12項(xiàng),生物材料3項(xiàng);其中,特殊功能化學(xué)品有5項(xiàng)為系列項(xiàng)目,共有50余個(gè)子項(xiàng)目;醫(yī)藥原料藥和高端中間體有2項(xiàng)系列項(xiàng)目,共含近10個(gè)子項(xiàng)目;所有項(xiàng)目累計(jì)已超100項(xiàng)
2022年一季度,華東醫(yī)藥與湖北安琪生物集團(tuán)有限公司合資成立的湖北美琪健康科技有限公司已順利開(kāi)工建設(shè);全資收購(gòu)的安徽華昌高科藥業(yè)有限公司已于日前完成正式試生產(chǎn)。美琪健康順利開(kāi)工與華昌高科順利投產(chǎn),標(biāo)志著華東醫(yī)藥工業(yè)微生物板塊在產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路上邁出重要一步。
華東醫(yī)藥表示,未來(lái)創(chuàng)新研發(fā)仍然是公司發(fā)展戰(zhàn)略主旋律。公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)。醫(yī)美是公司大健康產(chǎn)業(yè)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,華東醫(yī)藥將以“全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,繼續(xù)深化產(chǎn)品管線(xiàn)布局,加速?lài)?guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)上市。公司堅(jiān)定看好工業(yè)微生物領(lǐng)域,并致力于打造“工業(yè)化、規(guī)?;?、國(guó)際化”產(chǎn)業(yè)集群,融入全球工業(yè)微生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈。未來(lái),公司還將促進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略逐步從“引進(jìn)來(lái)”向“以產(chǎn)品和市場(chǎng)為核心走出去”轉(zhuǎn)變,最終實(shí)現(xiàn)公司多業(yè)態(tài)聯(lián)動(dòng)協(xié)同發(fā)展,構(gòu)建華東醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。