派林生物(000403.SZ)子公司收到人凝血酶原復(fù)合物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查與注冊現(xiàn)場核查通知

智通財(cái)經(jīng)APP訊，派林生物(000403.SZ)發(fā)布公告，公司全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司(簡稱“廣東雙林”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(簡稱“藥審中心”)的通知《藥審中心關(guān)于啟動人凝血酶原復(fù)合物注冊現(xiàn)場核查的通知》和《藥審中心關(guān)于啟動人凝血酶原復(fù)合物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查的通知》，藥審中心根據(jù)《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定，對廣東雙林申報(bào)注冊的人凝血酶原復(fù)合物(受理號：CXSS2200022)啟動藥品注冊核查(藥學(xué))和藥品注冊核查(臨床)。