生物股份(600201.SH)子公司獲準(zhǔn)生產(chǎn)布魯氏菌基因缺失活疫苗(M5–90△26株)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，生物股份(600201.SH)發(fā)布公告，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，準(zhǔn)予公司全資子公司金宇保靈生產(chǎn)布魯氏菌基因缺失活疫苗(M5–90△26株)，并核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

上述獸藥產(chǎn)品于2016年9月獲得新獸藥臨床試驗(yàn)批件，經(jīng)臨床試驗(yàn)后，金宇保靈與聯(lián)合開(kāi)發(fā)單位共同開(kāi)展新獸藥證書(shū)注冊(cè)相關(guān)工作，并于2022年2月16日獲得新獸藥注冊(cè)證書(shū)。截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)研發(fā)投入金額約598萬(wàn)元。公司通過(guò)公開(kāi)渠道未能獲得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)布魯氏菌基因缺失活疫苗(M5–90△26株)的具體銷售數(shù)據(jù)。

布魯氏菌病為內(nèi)蒙古、新疆、寧夏、甘肅等牛羊養(yǎng)殖大省(自治區(qū))強(qiáng)制免疫病種。目前，我國(guó)布魯氏菌病流行的主要菌種為羊種布魯氏菌，陽(yáng)性羊?yàn)椴剪斁≈饕獋魅驹?。布魯氏菌基因缺失活疫?M5–90△26株)為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批生產(chǎn)的羊種布魯氏菌基因缺失活疫苗，該疫苗安全性好，具有較高的免疫保護(hù)效果，羊群接種后可極大降低布魯氏菌的感染率，為羊布魯氏菌病防控與凈化提供重要手段。本次獲得上述獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件是公司持續(xù)重視研發(fā)創(chuàng)新的結(jié)果，新產(chǎn)品將進(jìn)一步豐富公司獸用疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，可以更好地滿足客戶的防疫需求，對(duì)持續(xù)提升公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力具有積極的促進(jìn)作用。