中國(guó)生物制藥(01177)：抗腫瘤藥“鹽酸安羅替尼膠囊”獲批第五個(gè)適應(yīng)癥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，該集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤藥“鹽酸安羅替尼膠囊”(安羅替尼)(商品名：?？删S)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書，適應(yīng)癥為無法手術(shù)的碘治療抵抗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性分化型甲狀腺癌(RAIR-DTC)。這是繼晚期非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌后，安羅替尼獲批的第五個(gè)適應(yīng)癥。

安羅替尼此次獲批RAIR-DTC適應(yīng)癥，成為首個(gè)獲批該適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)原研靶向創(chuàng)新藥，不僅革新了復(fù)發(fā)╱轉(zhuǎn)移性RAIR-DTC的治療格局，也為國(guó)內(nèi)患者提供了新的強(qiáng)有力的用藥選擇。

集團(tuán)正為安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯(lián)合用藥廣泛布局，目前安羅替尼有20余項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)入II期或III期臨床。在2021美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)大會(huì)上，集團(tuán)發(fā)表了關(guān)于安羅替尼用于13大癌種共40項(xiàng)的研究數(shù)據(jù)，這充分顯示了安羅替尼的未來發(fā)展?jié)摿Α?/p>