智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,君實(shí)生物(01877)早盤漲超5%,截至發(fā)稿,漲4.95%,報(bào)49.85港元,成交額1692.13萬港元。
消息面上,君實(shí)生物公布,全資子公司TopAlliance Biosciences, Inc. 收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式回函,特瑞普利單抗用于治療小細(xì)胞肺癌獲得孤兒藥資格認(rèn)定,是特瑞普利單抗獲得的第五個(gè)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤及食管癌已分別獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。