智通財經(jīng)APP訊,歸創(chuàng)通橋-B(02190)發(fā)布公告,該公司自主研發(fā)的用于治療頸動脈狹窄的頸動脈球囊擴張導管已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。本產(chǎn)品為公司于2022年從國家藥監(jiān)局獲得的首個批準,預計2022年內(nèi)將有另外8個產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準。
本產(chǎn)品與顱內(nèi)PTA球囊擴張導管(Rx)共同在球囊成型及制造平臺上研發(fā)及制造,其承繼了備受醫(yī)生認可并且作為醫(yī)生治療顱內(nèi)狹窄重要治療器械之一的顱內(nèi)球囊優(yōu)秀的通過性、到達能力及良好回抱,其將能夠進一步滿足頸動脈及其他狹窄性病變在臨床治療的需求。
隨著頸動脈狹窄管線首個產(chǎn)品的推出,我們正式進軍這個充滿機遇的領域。頸動脈狹窄是缺血性卒中最常見的成因之一。由于人們的健康意識提高,加上國內(nèi)的神經(jīng)介入技術發(fā)展迅速,越來越多患者選擇進行預防性篩查并及早治療頸動脈狹窄,相關市場因而于近年迎來急速增長。