圣諾醫(yī)藥-B(02257)：治療原發(fā)硬化性膽管炎肝纖維化的 STP707治療藥物I期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)為首例受試者用藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，圣諾醫(yī)藥-B(02257)發(fā)布公告，該公司的小干擾核糖核酸(siRNA)候選藥物STP707通過(guò)靜脈給藥用于原發(fā)硬化性膽管炎(PSC) 治療的一期臨床試驗(yàn)在美國(guó)啟動(dòng)，并已為首例受試者進(jìn)行系統(tǒng)給藥。

此項(xiàng)單中心、隨機(jī)、劑量遞增、順序佇列研究旨在評(píng)估STP707的安全性、耐受性和藥代藥動(dòng)，并在健康志愿者中以單次遞增劑量靜脈內(nèi)給藥。受試者分為四組，其中A組將通過(guò)靜脈輸注接受3mg劑量，B組將接受6mg，C組將接受 12mg，D組將接受24mg。該研究招募了多達(dá)50名年齡在18至55歲之間的健康受試者。

Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)療官M(fèi)ichael Molyneaux博士說(shuō)：“這項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)是我們治療肝纖維化藥物開(kāi)發(fā)計(jì)劃中非常重要的一步，它將使我們能夠收集有關(guān)安全性和劑量的重要資料，這些資料將支援我們未來(lái)利用STP707治療由于原發(fā)性硬化性膽管炎引起的肝纖維化的研究。這項(xiàng)研究將使我們能夠擴(kuò)大對(duì)這種治療候選藥物如何影響更多需要有效治療的罕見(jiàn)疾病患者的了解。”

Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽(yáng)博士表示：“評(píng)估STP707用于治療原發(fā)硬化性膽管炎這一最為嚴(yán)重的肝纖維化類(lèi)型研究，將為患有各種類(lèi)型肝纖維化的龐大患者群體帶來(lái)希望，且具有巨大的醫(yī)療需求。此次研究是Sirnaomics開(kāi)發(fā)這種siRNA治療產(chǎn)品用于慢性病治療的靜脈輸注配方的關(guān)鍵里程碑?！?/p>