歌禮制藥-B(01672)：在香港遞交利托那韋上市許可申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，已向中國香港特別行政區(qū)遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請(qǐng)。

2022年3月15日，中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，將PF-07321332╱利托那韋片(Paxlovid)納入診療方案。近期，歌禮已將利托那韋口服片年產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大至約5.3億片，以滿足國內(nèi)和全球日益增長的潛在需求。

歌禮的目標(biāo)是成為利托那韋口服片全球供應(yīng)商。目前，歌禮擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片。歌禮利托那韋口服片于2021年9月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20213698)。此外，歌禮已通過歐洲代理商向12個(gè)歐洲國家(德國、法國、愛爾蘭、英國、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時(shí)、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥)遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請(qǐng)。