PD1企再次被笑了

藥神變“神藥”，這顯然是近5年來，PD1從被熱捧到被唾棄的真實寫照。

原研PD-1：神藥神業(yè)績

回歸到PD-1的世界，2014年，PD-1制劑被施貴寶、默沙東成功推出市場，前者商品名Opdivo，也就是O藥，后者的商品名Keytruda，簡稱K藥。二者均已登陸中國。

經(jīng)過進(jìn)一步臨床試驗，PD-1制劑還對黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌、腎癌、頭頸癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的實體瘤等均有明顯療效。

拿K藥來說，最佳案例就是美國前總統(tǒng)卡特。他已經(jīng)90多歲了，不幸得了黑色素瘤，而且轉(zhuǎn)移到了腦子和肝上，屬于極度高危的腫瘤患者。按照傳統(tǒng)的治療手段，可能沒有太多時間了。不過，經(jīng)過Keytruda+放療，卡特奇跡般的治愈了，全身腫瘤消失。

憑借“普適性”、“低毒性”、“長效性”三大特點，PD-1成為各大腫瘤治療基石，因此也賣出了“高價錢、高規(guī)?！薄?/p>

智通財經(jīng)APP看到，從銷售收入上看，PD-1/PD-L1藥物的全球市場規(guī)模只用了3年時間就擴(kuò)張到了超過100億美元，增長極其迅猛。并且以PD-1為代表的腫瘤免疫療法目前已經(jīng)成為腫瘤臨床治療的核心治療方案。2020年整個PD-1/PD-L1類藥物市場需求將超過數(shù)百億美元。

其中，賣的最好的當(dāng)屬O藥，2016年的消費額已達(dá)到46億美元。巨額銷售額背后也意味著該藥物的“天價”：根據(jù)FDA在2016年9月批準(zhǔn)修改后的給藥方案，非小細(xì)胞肺癌患者按照“240mg/次，每2周1次”給藥，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受毒性。O藥240mg規(guī)格在美國的定價大約是6500美元，治療1年的成本大約為16.9萬美元，合計人民幣100多萬。

和O藥一樣，K藥價格也不低，根據(jù)FDA在最新給藥方案，以一個50kg、標(biāo)準(zhǔn)體重的病友為例，K藥的用量是100mg，3周一次，每月的花費大約在3-4萬元；O藥的用藥是150mg，2周一次，每月的花費大約在4-6萬元左右。

費用只貴，自然企業(yè)們的業(yè)績也異常殷實。數(shù)據(jù)顯示，K、O藥2017年這兩款藥物全球賣到了662億人民幣。

業(yè)績創(chuàng)662億后PD1的銷量并未止歇，2021年上半年，海外PD-1達(dá)到近950億人民幣，同比增長17.1%，環(huán)比增長2.7%。其中，K藥銷售額達(dá)80.76億美金，同比增長21%，環(huán)比增長1.4%。對此，默沙東表示，K藥的強(qiáng)勁增長，主要是因為在非小細(xì)胞癌領(lǐng)域的強(qiáng)勢表現(xiàn)；O藥全球銷售額為41.02億美元，同比增長7%，環(huán)比增長1.3%。

國產(chǎn)PD-1：內(nèi)卷中絕望

K、O藥的神業(yè)績，顯然未能印證在2021年的國內(nèi)商業(yè)化市場。

甚至頗為諷刺的是，2019年相關(guān)企業(yè)招股書中的調(diào)研機(jī)構(gòu)都預(yù)測未來10年，國內(nèi)PD1/L1的市場規(guī)模在984億元。

截至目前，國內(nèi)有超30余家企業(yè)參與了PD-1/PD-L1領(lǐng)域的競爭，上市的PD-1多達(dá)7種、18家正在進(jìn)行臨床、9家申報臨床后等待批準(zhǔn)。其中，產(chǎn)生業(yè)績量且數(shù)據(jù)比重比較顯著的有君實生物（01877）的特瑞普利、百濟(jì)神州的替雷利珠、信達(dá)生物（01801）的信迪利、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠以及康方生物（09926）的派安普利。

從港股近期披露的財報中看到，該單品營收從多到少一致可以排列為信達(dá)生物、百濟(jì)神州、君實生物、康方生物。

先說出海失敗的信達(dá)生物，2021年全年實現(xiàn)營收42.61億，同比增長74.1%；凈虧損-22.43億，同比擴(kuò)大12.54%。42.6億元的營收，其中里程碑收款約2.6億，六款藥物產(chǎn)品收入達(dá)到40.01億元，同比增長69%。

雖然沒有說具體的產(chǎn)品收入，但年報提到，該產(chǎn)品在銷售收入及銷量上均保持強(qiáng)勁增長。同時，持續(xù)擴(kuò)充的商業(yè)化產(chǎn)品中其他產(chǎn)品也促進(jìn)了產(chǎn)品收入的強(qiáng)勁增長，收入貢獻(xiàn)占年度產(chǎn)品總收入的約30%。細(xì)細(xì)拆分出來，大致是40.01億*30%=12億左右，那余下的就是信迪利單抗的28億，若扣除Q4給予分銷商的價格調(diào)整補(bǔ)償收入約31億。

再說志在“新冠”的君實生物，2021年1-12月實現(xiàn)營業(yè)收入40.25億元，同比增長152.36%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損7.21億元，虧損同比減少56.80%。研發(fā)費用達(dá)20.69億元，同比增長16.35%。

產(chǎn)品端的特瑞普利單抗全年收入4.12億，較20年下降59%，銷量僅增長17%，公司個出的解釋是因為特瑞普利單抗進(jìn)入醫(yī)保后終端價格下降超過60%，期內(nèi)補(bǔ)償了經(jīng)銷商的庫存差價，因此綜合收入減少約59%。

老實說，作為首個PD1，特瑞普利單抗商業(yè)化推進(jìn)慢是有些戰(zhàn)略布局的原因的，比如進(jìn)醫(yī)保時間太晚，市場份額被同類型企業(yè)蠶食了一年，后面雖成功進(jìn)入，可PD1的價格戰(zhàn)的太傷人；再比如適應(yīng)癥單一，當(dāng)時君實生物的大適應(yīng)癥遲遲未能批，而信達(dá)生物早就已經(jīng)將5項一線大適應(yīng)癥收入囊中?，F(xiàn)在看基本和信達(dá)生物無幾，甚至有些適應(yīng)癥還比后者進(jìn)展更快，可早年市場被吃已成既定事實。

最后說年輕的康方生物，年內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)品及許可費銷售總額約人民幣3.4億元，2020年為零；毛利1.94億元，2020年同樣為零；研發(fā)開支11.23億元，同比增長約46.1%；年內(nèi)虧損12.58億元，同比減少4.7%。PD-1單抗派安普利單抗自2021年8月末開始銷售以來，一個季度達(dá)成產(chǎn)品銷售額2.12億元。三個月破2億，當(dāng)然還得歸功于好伙伴——正大天晴。

縱觀全市場，將頭部PD1玩家銷售額全粗略加起來，其也不過機(jī)構(gòu)預(yù)測峰值的1/10。那究竟是機(jī)構(gòu)屬于鍵盤俠，還是PD1真是“爛大街”，我們不言而喻。