諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)向歐盟申請(qǐng)將新冠疫苗用于12-17歲青少年

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)向歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了一份申請(qǐng)，希望將其新冠疫苗Nuvaxovid (NVX-CoV2373) 的有條件上市許可(CMA)擴(kuò)大到12 - 17歲的青少年。

諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的疫苗Nuvaxovid目前在歐盟的CMA適用于18歲及以上人群。

諾瓦瓦克斯醫(yī)藥表示，如果疫苗擴(kuò)大使用，那么Nuvaxovid將成為歐洲12-17歲人群的第一個(gè)基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗選擇。

該公司提交申請(qǐng)的數(shù)據(jù)來(lái)自一項(xiàng)名為“PREVENT-19”的三期兒童擴(kuò)展試驗(yàn)，該試驗(yàn)在美國(guó)73個(gè)地點(diǎn)對(duì)2247名12至17歲的青少年進(jìn)行了觀察。

結(jié)果顯示，Nuvaxovid 的總體療效為80%，但當(dāng)時(shí)Delta變種毒株才是美國(guó)主要的流行毒株。

在印度，Nuvaxovid已經(jīng)被批準(zhǔn)在緊急情況下限制使用，適用于12至17歲的人群。諾瓦瓦克斯醫(yī)藥打算開(kāi)始針對(duì)這個(gè)年齡段向全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)滾動(dòng)提交申請(qǐng)。