心瑋醫(yī)療-B(06609)發(fā)布2021年業(yè)績，收入9008.9萬元 同比增長517% 產(chǎn)品研發(fā)和注冊取得可喜進(jìn)展 虧損縮窄

智通財經(jīng)APP訊，心瑋醫(yī)療-B(06609)發(fā)布截至2021年12月31日止年度業(yè)績，該集團(tuán)取得收益人民幣9008.9萬元(單位下同)，同比增長517%;毛利5495萬元，同比增長675.36%;研發(fā)成本7630.6萬元，同比增長49.23%。

2021年度，公司借助商業(yè)化的神經(jīng)介入器械產(chǎn)品和不斷完善的銷售網(wǎng)絡(luò)取得收益9010萬元;公司的銷售網(wǎng)絡(luò)包括超過100家經(jīng)銷商，覆蓋國內(nèi)31個省(含直轄市和自治區(qū))。為了滿足國內(nèi)快速增長的卒中治療和預(yù)防的醫(yī)療需求，公司于上海臨港建設(shè)的新生產(chǎn)設(shè)施也已經(jīng)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，確保充足、穩(wěn)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)。

公司的產(chǎn)品研發(fā)和注冊在過去一年里取得了可喜的進(jìn)展。截至本公告發(fā)布之日，已有11款神經(jīng)介入器械獲得NMPA注冊批準(zhǔn)，涵蓋了神經(jīng)介入治療器械四大領(lǐng)域的主流產(chǎn)品，并有2款產(chǎn)品獲得美國FDA的510K認(rèn)證;此外，公司還有3款正處在臨床試驗(yàn)階段以及4款正處于注冊審評階段的神經(jīng)介入產(chǎn)品。

于神經(jīng)介入手術(shù)滲透率不斷提高的背景下，公司多元化的器械組合顯著提升本公司作為市場中綜合性神經(jīng)介入器械解決方案提供商的品牌知名度。截至本公告日期，公司的全套取栓器械已于中國幾乎所有省份完成產(chǎn)品市場準(zhǔn)入程序，為醫(yī)生提供全面的產(chǎn)品解決方案。同時，隨著公司的顱內(nèi)及頸動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及栓塞保護(hù)系統(tǒng)取得NMPA批文，公司于神經(jīng)血管狹窄治療領(lǐng)域形成廣泛的產(chǎn)品組合及具市場競爭力的解決方案。公司的栓塞彈簧圈亦取得NMPA批文，且已啟動公司血管重建支架及血流導(dǎo)向裝置的臨床試驗(yàn)，該等裝置均越來越多地應(yīng)用于出血性腦卒中治療。同時，于通路器械市場，公司的國內(nèi)首個封堵止血器近期取得NMPA批文，該器械廣泛用于各種透過股動脈穿刺的介入手術(shù)，并有望于市場建立先發(fā)優(yōu)勢。

除神經(jīng)介入業(yè)務(wù)外，公司的業(yè)務(wù)也拓展至其他創(chuàng)新器械市場，擁有約20項(xiàng)在研產(chǎn)品管線。借助本公司高效的研發(fā)平臺和經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊，公司計劃在心臟介入方面構(gòu)建包括左心耳封堵器、電生理和冠脈介入機(jī)器人在內(nèi)的完整解決方案，覆蓋房顫治療、卒中預(yù)防、結(jié)構(gòu)性心臟病和心衰等多個具有龐大臨床需求的領(lǐng)域，同時，公司還在肺部介入以及計算機(jī)輔助技術(shù)領(lǐng)域不斷推進(jìn)多款創(chuàng)新器械管線的研發(fā)。