港股異動(dòng) | 信達(dá)生物(01801)跌超5% 美國(guó)FDA未能批準(zhǔn)PD-1抑制劑新藥上市申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，信達(dá)生物(01801)早盤跌超5%，截至發(fā)稿，跌4.89%，報(bào)30.15港元，成交額1.04億港元。

消息面上，信達(dá)生物公布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)未能批準(zhǔn)公司與禮來(lái)制藥(LLY.US)共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑的新藥上市申請(qǐng)(BLA)，收到其完整回復(fù)函。公司正與禮來(lái)評(píng)估信迪例單抗于美國(guó)的下一步行動(dòng)。該抑制劑為信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者一線治療。