步長制藥(603858.SH)子公司“小兒敷臍止瀉散”藥品補(bǔ)充申請獲批

智通財(cái)經(jīng)APP訊，步長制藥(603858.SH)發(fā)布公告，公司全資子公司陜西步長制藥有限公司(簡稱“陜西步長”)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于小兒敷臍止瀉散的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。

經(jīng)審查，本品此次申請事項(xiàng)符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意按照《藥品上市后變更管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)本品上市許可持有人由“安陽諾美藥業(yè)有限公司(地址：安陽市文峰產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)平原路北段)”變更為“陜西步長制藥有限公司(地址：陜西省咸陽市秦都區(qū)步長路16號)”，藥品批準(zhǔn)文號不變。

據(jù)悉，小兒敷臍止瀉散功能主治：溫中散寒，止瀉。主治小兒中寒、腹瀉、腹痛。小兒敷臍止瀉散是已有生產(chǎn)批文的獨(dú)家中藥上市產(chǎn)品，陜西步長是該產(chǎn)品的唯一所有權(quán)者。