亞盛醫(yī)藥-B(06855)發(fā)布2021年業(yè)績，年度收入增長124.18% 研發(fā)開支增長36%

智通財(cái)經(jīng)APP訊，亞盛醫(yī)藥-B(06855)發(fā)布截至2021年12月31日止年度業(yè)績，該集團(tuán)取得收益人民幣2791萬元(單位下同)，同比增長124.18%;研發(fā)開支7.66億元，同比增長35.77%;母公司擁有人應(yīng)占虧損7.82億元;每股虧損3.07元。

于2021年度，集團(tuán)因銷售制藥產(chǎn)品、來自蘇州信達(dá)的商業(yè)化許可費(fèi)收入及來自Unity的專利知識產(chǎn)權(quán)許可費(fèi)收入產(chǎn)生2790萬元的收益，同比增加123.2%，乃由于公司的核心產(chǎn)品奧雷巴替尼開始商業(yè)化運(yùn)作。公司亦與信達(dá)訂立了戰(zhàn)略合作，來自信達(dá)的許可費(fèi)收入將在合作商業(yè)化期間攤銷。

公司的核心品種奧雷巴替尼(HQP1351)于2021年11月正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)，用于治療採用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期 (AP)的成年患者，商品名稱為耐立克?。奧雷巴替尼的獲批是公司的重大里程碑，標(biāo)志著公司從研發(fā)型公司轉(zhuǎn)型至擁有商業(yè)化產(chǎn)品的生物制藥公司。

公司與信達(dá)組成一支聯(lián)合推廣團(tuán)隊(duì)以將奧雷巴替尼商業(yè)化。直至2022年2月底，奧雷巴替尼實(shí)現(xiàn)累計(jì)開票金額5040萬元(未經(jīng)審計(jì)含增值稅金額)。公司將持續(xù)推動耐立克? (奧雷巴替尼)的銷售。上述耐立克? (奧雷巴替尼)的累計(jì)開票金額乃根據(jù)集團(tuán)內(nèi)部管理記錄編制，未經(jīng)外部核數(shù)師審核或?qū)忛啠虼?，有關(guān)數(shù)據(jù)僅供投資者參考。由于收集及編制有關(guān)數(shù)據(jù)過中出現(xiàn)的各種不確定性，該等數(shù)據(jù)可能有別于公司后續(xù)刊發(fā)的經(jīng)審核或未經(jīng)審核綜合財(cái)務(wù)報(bào)表中將予披露的數(shù)據(jù)(包括但不限于年度或半年度公布的數(shù)據(jù))。

截至本公告日期，亞盛醫(yī)藥已獲兩項(xiàng)美國食品藥品監(jiān)督管局(FDA)授予的快速通道資格認(rèn)定(FTD)與一項(xiàng)由FDA授予的兒童罕見病資格認(rèn)定(RPD)，以及FDA與歐盟委員會授予的十六項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定(ODD)，繼續(xù)創(chuàng)下中國生物制藥公司獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定的最高記錄。公司在 2021年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上展示多項(xiàng)在研藥物的臨床前結(jié)果，顯示出多項(xiàng)聯(lián)合治療的潛力。公司在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上展示多項(xiàng)臨床研究進(jìn)展，其中APG-2575、APG-115獲口頭報(bào)告。此外，公司在2021年美國血液學(xué)會(ASH)年會上公布了多項(xiàng)臨床研究進(jìn)展，其中奧雷巴替尼的進(jìn)展連續(xù)第四次獲得口頭報(bào)告。

此外，公司持續(xù)在全球范圍內(nèi)積極布局對外戰(zhàn)略合作，以進(jìn)一步提升公司的實(shí)力。2021年7月，公司與信達(dá)生物制藥訂立多方面戰(zhàn)略合作。此外，信達(dá)生物制藥已于2021年7月23日完成合共882.39萬股股份的認(rèn)購，總代價為5000萬美元(每股股份44.0港元)。