安科生物(300009.SZ)：安科恒益“阿莫西林顆?！蓖ㄟ^仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，安科生物(300009.SZ)發(fā)布公告，近日，公司全資孫公司安徽安科恒益藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“安科恒益”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2022B01081)，安科恒益“阿莫西林顆?！蓖ㄟ^仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

公告稱，本次通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的阿莫西林顆粒主要適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染性疾病。阿莫西林顆粒備案參比制劑為安斯泰來(lái)制藥株式會(huì)社的阿莫西林細(xì)粒劑，規(guī)格為10%(1g:100mg)，安斯泰來(lái)于2017年將其旗下的阿莫西林細(xì)粒劑等16個(gè)品種轉(zhuǎn)讓給LTL Pharma。本次獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》表明安科恒益阿莫西林顆粒質(zhì)量和療效與參比制劑具有一致性。